Фаза II исследования вандетаниба у пациентов с раком почки
Исследование фазы 2 ZD6474 (вандетаниб) у пациентов с болезнью фон Хиппеля-Линдау и опухолями почек
В этом исследовании будет изучена эффективность исследуемого препарата под названием ZD6474 (также известного как вандетаниб или ZACTIMA). Вандетаниб — это экспериментальный препарат, предназначенный для предотвращения роста и развития новых кровеносных сосудов на опухолях и предотвращения прямого роста раковых клеток. Он был протестирован в ряде клинических испытаний на взрослых больных раком, но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатов (США) не одобрило его специально для лечения рака. Цель этого исследовательского исследования — лучше понять, как вандетаниб влияет на людей с раком почки, связанным с болезнью фон Гиппеля-Линдау (VHL), и разработать тесты, которые могут улучшить понимание исследователями рака почки и его последствий.
Добровольцам должно быть не менее 18 лет, и у них должен быть диагностирован рак почки, связанный с VHL. Кандидаты должны иметь ожидаемую продолжительность жизни более трех месяцев и должны иметь по крайней мере одну поддающуюся измерению опухоль почки для целей исследования. Кандидаты могут не получать какие-либо другие исследуемые препараты или не принимать исследуемый препарат в течение последних четырех недель. Кандидаты, перенесшие операцию, химиотерапию или лучевую терапию в течение последних четырех недель, будут исключены из исследования. Кандидаты будут проверены с физическим осмотром и историей болезни.
Во время исследования участники будут получать пероральную дозу вандетаниба один раз в день в течение 28 дней (период лечения, известный как цикл). Участникам необходимо будет возвращаться в Национальные институты здравоохранения каждые две недели в тот же день недели, что и первая доза вандетаниба, для серии тестов и процедур, включая анализы крови и мочи и электрокардиограмму. Каждые 12 недель будет проводиться компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки размера опухолей участников. Участники, у которых опухоли не растут и у которых нет неприемлемых побочных эффектов, могут продолжать получать вандетаниб для поддержания текущего состояния, пока исследователи не завершат исследование....
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Болезнь фон Хиппеля-Линдау представляет собой наследственный раковый синдром, при котором у больных имеется риск развития опухолей в ряде органов, включая почки, головной мозг, позвоночник, надпочечники, глаза и поджелудочную железу.
Молекулярным признаком VHL является инактивация гена VHL, что приводит к накоплению белков, предназначенных для деградации посредством убиквитинового пути, который включает группу транскрипционно-активных белков, называемых факторами, индуцируемыми гипоксией (HIF), чьи альфа-субъединицы подвергаются деградации в VHL. -зависимая мода. Накопление HIF приводит к сверхэкспрессии нескольких генов, включая фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), переносчик глюкозы 1 (GLUT-1), трансформирующий фактор роста (TGF)-альфа, фактор роста тромбоцитов (PDGF) и эритропоэтин, которые Считается, что он играет роль в онкогенезе, прогрессировании опухоли и метастазировании.
ZD6474 представляет собой ингибитор рецепторной тирозинкиназы для перорального применения, обладающий активностью в отношении рецептора, содержащего домен киназы,/рецептора фактора роста эндотелия сосудов 2 (KDR/VEGFR2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Рецептор домена вставки киназы (KDR)/рецептор 2 фактора роста сосудов (VEGFR2) представляет собой рецептор эндотелиальных клеток для фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и играет решающую роль в опосредовании ангиогенеза опухоли, в то время как рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) (рецептор Считается, что TGF-альфа и эпидермальный фактор роста (EGF) опосредуют рост и пролиферацию опухоли.
Цель:
Основная цель
Оценить общую частоту ответа у пациентов с ВХЛ с опухолями почки, получавших лечение одним препаратом ZD6474.
Второстепенные цели:
Изучить безопасность и переносимость ZD6474.
Оценить время до прогрессирования и выживаемость без прогрессирования у пациентов с ВХЛ, получающих ZD6474.
Изучить влияние лечения ZD6474 на непочечные опухоли, связанные с болезнью фон Хиппеля-Линдау (опухоли поджелудочной железы, феохромоцитома, гемангиобластомы центральной нервной системы (ЦНС)).
Исследовать влияние ZD6474 на циркулирующие эндотелиальные клетки и эндотелиальные клетки-предшественники, а также изучить полезность этих маркеров в качестве суррогатов ингибирования ангиогенеза.
Исследовать влияние ZD6474 на биомаркеры ангиогенеза, такие как плазменный VEGF и растворимый VEGFR2.
Право на участие:
Взрослые с клиническим диагнозом болезни фон Гиппеля-Линдау
Наличие одной или нескольких поддающихся измерению опухолей почек
Возраст больше или равен 18 годам
Адекватная функция органов, общий статус (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2) и ожидаемая продолжительность жизни (более 3 месяцев)
Дизайн:
Один препарат ZD6474 вводят ежедневно в начальной дозе 300 мг в день.
Пациенты будут оцениваться на предмет ответа каждые 12 недель с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
Исследование основано на открытом двухэтапном оптимальном дизайне фазы II.
Начисление максимум 37 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании.
Клиническая диагностика болезни фон Гиппеля-Линдау.
Наличие хотя бы одной поддающейся измерению (согласно RECIST) опухоли почки (почечно-клеточная карцинома (ПКР)). Пациенты с опухолями, локализованными в почках, а также пациенты с метастатическим ПКР имеют право на участие.
Возраст больше или равен 18 годам.
Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
Состояние эффективности Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2.
Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже: количество лейкоцитов больше или равно 3000 микро/л, абсолютное количество нейтрофилов больше или равно 1500 микро/л количество тромбоцитов больше или равно 100 000 микро/л /л, креатинин сыворотки меньше или равен 1,5-кратному верхнему пределу референтного диапазона или измерен через 24 часа. клиренс креатинина больше или равен 50 мл/мин, аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) менее чем в 2,5 раза выше верхней границы референтного диапазона, общий билирубин менее чем в 1,5 раза выше верхней границы референсного диапазона (менее чем в 3 раза выше верхней границы предел референтного диапазона у пациентов с болезнью Жильбера), уровень щелочной фосфатазы меньше или равен 2,5-кратному значению верхнего предела референсного диапазона (или меньше или равен 5-кратному значению верхнего предела референтного диапазона, если главный врач считает, что он связан с метастазами в печень) следователь (ИП)).
Отсутствие в анамнезе серьезных интеркуррентных заболеваний.
Не менее четырех недель после завершения любого другого хирургического или исследовательского лечения фон Хиппеля Линдау и не менее 4 недель после любой серьезной хирургической процедуры. Кроме того, у пациентов, недавно перенесших серьезную операцию, должны быть хорошо зажившие хирургические разрезы.
Все мужчины и женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции.
Отрицательный тест на беременность у пациенток детородного возраста в течение 7 дней до включения в исследование
Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Ранее или сопутствующее злокачественное новообразование, не связанное с болезнью фон Хиппель-Линдау, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, карциномы шейки матки in situ или любого другого злокачественного новообразования, от которого пациент не заболевает более пяти лет.
Известные метастазы в головной мозг (если не проведена адекватная резекция или облучение без признаков рецидива в течение как минимум 6 месяцев).
Пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель до включения в исследование, или те, кто не оправился от нежелательных явлений (до уровня ниже или равного 1-й степени по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 3.0) из-за введенных агентов. более чем на 4 недели раньше.
Пациенты могут не получать какие-либо другие исследуемые препараты или получать лечение неутвержденным или исследуемым препаратом в течение 4 недель до 1-го дня исследуемого лечения, за исключением тех, которые используются для визуализирующих исследований.
Использование антагонистов 5HT-3 из-за потенциального влияния на интервал скорректированного интервала QT (QTc).
Любое одновременное лечение, которое может вызвать удлинение интервала QTc или вызвать пируэтную желудочковую тахикардию.
Сопутствующие препараты, которые являются мощными индукторами функции цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), такие как рифампин, рифабутин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, такие как фенобарбитал или зверобой продырявленный.
Клинически значимое сердечное событие (включая симптоматическую сердечную недостаточность, инфаркт миокарда или стенокардию) в течение 3 месяцев после поступления или наличие любого сердечного заболевания, которое, по мнению Главного исследователя, увеличивает риск желудочковой аритмии.
Клинически значимая аритмия в анамнезе [в том числе мультифокальная экстрасистолия желудочков (PVC), бигеминия, тригеминия, желудочковая тахикардия], симптоматическая или требующая лечения (3 класс по CTCAE) или бессимптомная устойчивая желудочковая тахикардия
Неконтролируемая фибрилляция предсердий. Не исключена фибрилляция предсердий, контролируемая медикаментозно.
Наличие блокады левой ножки пучка Гиса.
Предыдущая история удлинения интервала QTc при приеме других лекарств, что потребовало прекращения приема этого лекарства.
Врожденный синдром удлиненного интервала QT или родственник первой степени родства с необъяснимой внезапной смертью в возрасте до 40 лет. QTc с коррекцией Базетта, которая не поддается измерению или превышает или равна 480 мс на скрининговой электрокардиограмме (ЭКГ). Если у пациента на скрининговой ЭКГ QTc больше или равен 480 мс, скрининговую ЭКГ можно повторить дважды (с интервалом не менее 24 часов). Среднее значение интервала QTc по трем скрининговым ЭКГ должно быть менее 480 мс, чтобы пациент соответствовал критериям включения в исследование). Пациенты, которые получают лекарство, имеющее риск удлинения интервала QTc, исключаются, если QTc больше или равен 460 мс.
Концентрация калия менее 4,0 мэкв/л, кальций (ионизированный кальций или с поправкой на альбумин) или концентрации магния за пределами нормы, несмотря на оптимальные добавки/коррекцию
Фракция выброса левого желудочка менее 45 процентов, измеренная с помощью сканирования с множественным стробированием (MUGA) или эхокардиограммы (ECHO)
Артериальная гипертензия, не контролируемая медикаментозной терапией (систолическое артериальное давление более 150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.ст.).
Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
Известно, что пациент инфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и нуждается в антиретровирусной терапии.
В настоящее время активная диарея, которая может повлиять на способность пациента поглощать ZD6474 или переносить дальнейшую диарею.
Пациенты на терапевтической антикоагулянтной терапии
Пациенты с известными нарушениями свертываемости крови
Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку ZD6474 является антиангиогенным агентом с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом. Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери ZD6474, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится ZD6474.
Любая известная гиперчувствительность к ZD6474 или другим вспомогательным веществам ZD6474.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вандетаниб у участников с раком почки
Вандетаниб перорально 300 мг/сут (начальная доза) один раз в сутки в течение 28 дней.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая скорость отклика.
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 3 цикла, до 2 лет
|
Общий показатель ответа определяется как процент участников с частичным или полным ответом, возникающим в любое время после начала терапии.
Ответ определяется Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD.
Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней.
Прогрессирующее заболевание (PD) представляет собой увеличение суммы LD поражений-мишеней не менее чем на 20 %, принимая в качестве эталона наименьшую сумму LD, зарегистрированную с момента начала лечения или появления одного или нескольких новых поражений.
Стабильное заболевание (SD) не является ни достаточным уменьшением, чтобы квалифицировать PR, ни достаточным увеличением, чтобы квалифицировать PD (прогрессирующее заболевание), принимая за основу наименьшую сумму LD с момента начала лечения.
|
Базовый уровень и каждые 3 цикла, до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 72 месяца и 14 дней
|
Вот количество участников с неблагоприятными событиями.
Подробный список нежелательных явлений см. в модуле нежелательных явлений.
|
72 месяца и 14 дней
|
|
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
Время до прогрессирования определяется как время от начала лечения до прогрессирования в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), при этом смерть рассматривается как цензурированное событие.
Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD.
Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней.
Прогрессирующее заболевание (PD) — это увеличение суммы LD поражений-мишеней не менее чем на 20 %, принимая в качестве эталона наименьшую сумму LD, зарегистрированную с момента начала лечения, появление одного или нескольких новых поражений, развитие опухоли хирургического размера, которая должны быть резецированы.
Стабильное заболевание (SD) не является ни достаточным уменьшением, чтобы квалифицировать PR, ни достаточным увеличением, чтобы квалифицировать PD (прогрессирующее заболевание), принимая за основу наименьшую сумму LD с момента начала лечения.
|
Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
Выживаемость без прогрессирования определяется как время от начала лечения до либо прогрессирования, как это определено критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), либо смерти.
Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD.
Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней.
Прогрессирующее заболевание (PD) представляет собой увеличение суммы LD поражений-мишеней не менее чем на 20 %, принимая в качестве эталона наименьшую сумму LD, зарегистрированную с момента начала лечения или появления одного или нескольких новых поражений.
Стабильное заболевание (SD) не является ни достаточным уменьшением, чтобы квалифицировать PR, ни достаточным увеличением, чтобы квалифицировать PD (прогрессирующее заболевание), принимая за основу наименьшую сумму LD с момента начала лечения.
|
Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
|
Влияние вандетаниба (ZD6474) на эндотелиальные клетки-предшественники
Временное ограничение: До лечения, через 4 часа после первого лечения и после одного цикла лечения (один цикл = 28 дней)
|
Периферическую кровь собирали и анализировали с помощью мультипараметрической проточной цитометрии для анализа маркеров ангиогенеза.
|
До лечения, через 4 часа после первого лечения и после одного цикла лечения (один цикл = 28 дней)
|
|
Влияние вандетаниба (ZD6474) на циркулирующие эндотелиальные клетки (ЦИК)
Временное ограничение: До лечения, через 4 часа после первого лечения и после одного цикла лечения (один цикл = 28 дней)
|
Периферическую кровь собирали и анализировали с помощью мультипараметрической проточной цитометрии.
|
До лечения, через 4 часа после первого лечения и после одного цикла лечения (один цикл = 28 дней)
|
|
Реакция при опухолях/кистах поджелудочной железы, связанных с фон Гиппель Линдау (VHL)
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
Измерения опухолей непочечных опухолей оценивали с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) до и после лечения.
Измерения опухолей непочечных опухолей оценивали с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) до и после лечения.
Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней.
Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD.
Прогрессирующее заболевание (PD) представляет собой увеличение суммы LD поражений-мишеней не менее чем на 20%, принимая в качестве эталона наименьшее значение LD, зарегистрированное с момента начала лечения, или появления одного или нескольких новых очагов.
Стабильное заболевание (SD) не является ни достаточным уменьшением, чтобы квалифицировать PR, ни достаточным увеличением, чтобы квалифицировать PD, принимая в качестве эталона наименьшую сумму LD с момента начала лечения.
|
Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
|
Реакция на гемангиобластомы центральной нервной системы (ЦНС), связанные с фон Гиппель Линдау (VHL)
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
Измерения опухолей непочечных опухолей оценивали с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) до и после лечения.
Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней.
Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD.
Прогрессирующее заболевание (PD) представляет собой увеличение суммы LD поражений-мишеней не менее чем на 20%, принимая в качестве эталона наименьшее значение LD, зарегистрированное с момента начала лечения, или появления одного или нескольких новых очагов.
Стабильное заболевание (SD) не является ни достаточным уменьшением, чтобы квалифицировать PR, ни достаточным увеличением, чтобы квалифицировать PD, принимая в качестве эталона наименьшую сумму LD с момента начала лечения.
|
Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
|
Ответ на феохромоцитомы, связанные с фон Гиппель Линдау (VHL)
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
Измерения опухолей непочечных опухолей оценивали с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) до и после лечения.
Измерения опухолей непочечных опухолей оценивали с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) до и после лечения.
Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней.
Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD.
Прогрессирующее заболевание (PD) представляет собой увеличение суммы LD поражений-мишеней не менее чем на 20%, принимая в качестве эталона наименьшее значение LD, зарегистрированное с момента начала лечения, или появления одного или нескольких новых очагов.
Стабильное заболевание (SD) не является ни достаточным уменьшением, чтобы квалифицировать PR, ни достаточным увеличением, чтобы квалифицировать PD, принимая в качестве эталона наименьшую сумму LD с момента начала лечения.
|
Базовый уровень и каждые 3 цикла во время обучения, до 2 лет.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в плазменных биомаркерах фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и рецептора растворимого фактора роста эндотелия сосудов 2 (VEGFR-2) до и после лечения вандетанибом
Временное ограничение: До лечения, через 4 часа после первого лечения и после одного цикла лечения (один цикл = 28 дней)
|
Для оценки базальных уровней биомаркеров ангиогенеза VEGF и VEGFR-2 в плазме собирали 5-10 см3 венозной крови.
|
До лечения, через 4 часа после первого лечения и после одного цикла лечения (один цикл = 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Linehan WM, Lerman MI, Zbar B. Identification of the von Hippel-Lindau (VHL) gene. Its role in renal cancer. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):564-70. No abstract available.
- Clifford SC, Maher ER. Von Hippel-Lindau disease: clinical and molecular perspectives. Adv Cancer Res. 2001;82:85-105. doi: 10.1016/s0065-230x(01)82003-0.
- Kaelin WG Jr. Molecular basis of the VHL hereditary cancer syndrome. Nat Rev Cancer. 2002 Sep;2(9):673-82. doi: 10.1038/nrc885.
- Brooks S, Linehan WM, Srinivasan R, Kong HH. Successful laser treatment of vandetanib-associated cutaneous pigmentation. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):364-5. doi: 10.1001/archdermatol.2011.30. No abstract available.
- Vitael, S, Cunningham, D. Meleth, A., Bishop R., Clayton, Datile, M, Linehan WM, Srinivasan R, Meyerle, C. Development of a New Grading System for Corneal Verticillata. ARVO meeting May 8, 2013
- Vitael, S, Cunningham, D. Meleth, A., Bishop R., Clayton, Datile, M, Linehan WM, Srinivasan R, Meyerle, C. Development of a New Grading System for Corneal Verticillata. ARVO meeting May 2012.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Аномалии, Множественные
- Нейро-кожные синдромы
- Цилиопатии
- Ангиоматоз
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Болезнь фон Гиппеля-Линдау
Другие идентификационные номера исследования
- 080020
- 08-C-0020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .