Лечение врожденной стационарной куриной слепоты водорослями, содержащими высокую дозу бета-каротина

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше

• Диагностировано белоточечное глазное дно.

  1. Реакция изолированных палочек заметно снижается (менее 20% от нормы) после 20-минутной темновой адаптации и улучшается на 50% через 2 часа.
  2. Отрицательный максимальный ответ (отношение волны к зубцу b менее 2)
  3. Средние периферические белые точки сетчатки (более 3000 точек)

Критерий исключения:

• Нынешние курильщики.
• Текущее использование добавок витамина А/бета-каротина.
• Активное артериальное заболевание в течение 3 месяцев после включения в исследование, такое как нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака (ТИА), инсульт и операция аортокоронарного шунтирования (АКШ).
• Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
• Беременные женщины, женщины, кормящие грудью, и женщины детородного возраста, не использующие химические или механические средства контрацепции.
• Неконтролируемая гипертензия определяется как диастолическое артериальное давление в покое >95 мм рт.ст. (взятое из среднего значения 3 показаний) или систолическое артериальное давление в покое >180 мм рт.ст.
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками, или того и другого.
• Активное заболевание печени или печеночная дисфункция, определяемая повышением в 2,0 раза ВГН в любом из следующих функциональных тестов печени: АЛТ, АСТ или билирубин.
• КФК в сыворотке > 2,0 раза выше ВГН при посещении 0
• ТТГ выше нормы.
• Впервые диагностированный сахарный диабет в течение 3 месяцев.
• Пациент планирует заниматься энергичными физическими упражнениями или соблюдать агрессивный режим диеты.
• Неконтролируемое эндокринное или метаболическое заболевание.
• Участие в другом исследовании исследуемого препарата в течение 4 недель после включения в это исследование.
• Серьезное или нестабильное медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
• Креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл до фазы лечения, протеинурия +3 в тесте мочи или трансплантация почки в анамнезе до периода лечения.
• Субъект, у которого заместительная гормональная терапия (ЗГТ) или пероральная контрацептивная терапия (ОКТ) была начата в течение 3 месяцев до регистрации.
• Запрещенные препараты: комбинация агонистов PPAR-альфа-производные фибриновой кислоты, агонисты PPAR-гамма.