Léčba vrozené stacionární noční slepoty řasou obsahující vysokou dávku beta karotenu

Kritéria pro zařazení:

• Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší

• Diagnostikován Fundus albipunctatus

  1. Izolovaná odezva tyče výrazně snížena (méně než 20 % normálu) po 20 minutách adaptace na tmu a zlepšena o 50 % po 2 hodinách
  2. Negativní maximální odezva (poměr vlny k vlně b menší než 2)
  3. Retinální střední periferní bílé body (více než 3000 bodů)

Kritéria vyloučení:

• Současní kuřáci.
• Současné užívání doplňků vitamínu A/beta karotenu.
• Aktivní arteriální onemocnění do 3 měsíců od vstupu do studie, jako je nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, tranzitorní ischemická ataka (TIA), cévní mozková příhoda a operace bypassu koronární artérie (CABG).
• Malignita v anamnéze, kromě bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže.
• Těhotné ženy, kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají chemickou nebo mechanickou antikoncepci.
• Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako klidový diastolický krevní tlak >95 mmHg (vzato z průměru ze 3 měření) nebo klidový systolický krevní tlak > 180 mmHg.
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, nebo obojí.
• Aktivní jaterní onemocnění nebo jaterní dysfunkce definovaná zvýšením 2,0násobku ULN v kterémkoli z následujících jaterních testů: ALT, AST nebo bilirubin.
• CPK v séru > 2,0krát ULN při návštěvě 0
• TSH nad normální rozmezí.
• Nově diagnostikovaný diabetes do 3 měsíců.
• Pacient plánuje zapojit se do intenzivního cvičení nebo agresivní diety.
• Nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění.
• Účast v další výzkumné studii léků do 4 týdnů od vstupu do této studie.
• Vážný nebo nestabilní zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.
• Sérový kreatinin > 2,0 mg/dl před léčebnou fází, +3 proteinurie v moči nebo transplantace ledvin v anamnéze před léčebným obdobím.
• Subjekt, jehož hormonální substituční terapie (HRT) nebo perorální antikoncepční terapie (OCT) byla zahájena během 3 měsíců před zařazením.
• Zakázané léky: kombinace agonistů PPAR alfa-deriváty kyseliny fibrové, agonisté PPAR gama.