Veleszületett stacioner éjszakai vakság kezelése nagy dózisú béta-karotint tartalmazó algával

Bevételi kritériumok:

• A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés.
• 18 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők

• Fundus albipunctatus diagnosztizálták

  1. Az izolált rúd válasza jelentősen csökkent (kevesebb, mint a normál 20%-a) 20 perces sötét adaptáció után, és 50%-kal javult 2 óra elteltével
  2. Negatív maximális válasz (a hullám és a b hullám aránya kisebb, mint 2)
  3. A retina középső perifériás fehér pontjai (több mint 3000 pont)

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi dohányosok.
• Az A-vitamin/béta-karotin-kiegészítők jelenlegi használata.
• Aktív artériás betegség a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül, például instabil angina, miokardiális infarktus, átmeneti ischaemiás roham (TIA), stroke és koszorúér bypass (CABG) műtét.
• Rosszindulatú daganat a kórtörténetben, kivéve a bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát.
• Terhes nők, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem használnak kémiai vagy mechanikus fogamzásgátlást.
• Kontrollálatlan magas vérnyomás: 95 Hgmm-nél nagyobb nyugalmi diasztolés vérnyomás (3 mérés átlagából számítva), vagy 180 Hgmm-nél nagyobb nyugalmi szisztolés vérnyomás.
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története, vagy mindkettő.
• Aktív májbetegség vagy májműködési zavar, amelyet az ULN 2,0-szeresére történő emelkedés határozza meg a következő májfunkciós tesztek bármelyikében: ALT, AST vagy bilirubin.
• A szérum CPK > 2,0-szorosa az ULN-nek a 0. látogatásban
• A TSH a normál tartomány felett van.
• Újonnan diagnosztizált cukorbetegség 3 hónapon belül.
• A páciens erőteljes testmozgást vagy agresszív étrendet tervez.
• Kontrollálatlan endokrin vagy anyagcsere-betegség.
• Részvétel egy másik vizsgált gyógyszervizsgálatban a vizsgálatba való belépéstől számított 4 héten belül.
• Súlyos vagy instabil egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét.
• Szérum kreatinin > 2,0 mg/dl a kezelési fázis előtt, +3 proteinuria a vizeletmérő pálcikában, vagy vesetranszplantáció a kórtörténetben a kezelési időszak előtt.
• Az a személy, akinek hormonpótló terápiáját (HRT) vagy orális fogamzásgátló kezelését (OCT) a felvételt megelőző 3 hónapon belül megkezdték.
• Tiltott gyógyszerek: PPAR-alfa-agonisták-fibrinsav-származékok, PPAR-gamma-agonisták kombinációja.