Behandling av medfødt stasjonær nattblindhet med en alge som inneholder høy dose betakaroten

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
• Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre

• Diagnostisert med Fundus albipunctatus

  1. Isolert stangrespons markert redusert (mindre enn 20 % av normalen) etter 20 minutters mørk tilpasning og forbedret med 50 % etter 2 timer
  2. Negativ maksimal respons (a bølge til b bølgeforhold mindre enn 2)
  3. Netthinnemidtperifere hvite prikker (mer enn 3000 prikker)

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende røykere.
• Nåværende bruk av vitamin A/beta-karotentilskudd.
• Aktiv arteriell sykdom innen 3 måneder etter studiestart som ustabil angina, hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep (TIA), hjerneslag og koronar bypass-operasjon (CABG).
• Anamnese med malignitet, unntatt basal- eller plateepitelhudkarsinom.
• Gravide kvinner, kvinner som ammer og kvinner i fertil alder som ikke bruker kjemisk eller mekanisk prevensjon.
• Ukontrollert hypertensjon definert som enten diastolisk blodtrykk i hvile på >95 mmHg (tatt fra gjennomsnittet av 3 målinger) eller systolisk blodtrykk i hvile på > 180 mmHg.
• Historie med alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk, eller begge deler.
• Aktiv leversykdom eller leverdysfunksjon som definert ved økninger på 2,0 ganger ULN i noen av følgende leverfunksjonstester: ALAT, ASAT eller bilirubin.
• Serum CPK > 2,0 ganger ULN ved besøk 0
• TSH over normalområdet.
• Nydiagnostisert diabetes innen 3 måneder.
• Pasienten planlegger å delta i kraftig trening eller en aggressiv diett.
• Ukontrollert endokrin eller metabolsk sykdom.
• Deltakelse i en annen legemiddelstudie innen 4 uker etter inntreden i denne studien.
• Alvorlig eller ustabil medisinsk eller psykologisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dl før behandlingsfasen, +3 proteinuri i urinpeilepinne eller tidligere nyretransplantasjon før behandlingsperioden.
• Person hvis hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) eller oral prevensjonsbehandling (OCT) ble påbegynt innen 3 måneder før registrering.
• Forbudte medisiner: kombinasjonen av PPAR alfaagonister-fibrinsyrederivater, PPAR gammaagonister.