Behandling af medfødt stationær natteblindhed med en alge indeholdende høj dosis betacaroten

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Mænd eller kvinder på 18 år eller ældre

• Diagnosticeret med Fundus albipunctatus

  1. Isoleret stangrespons markant reduceret (mindre end 20 % af normalen) efter 20 minutters mørk tilpasning og forbedret med 50 % efter 2 timer
  2. Negativ maksimal respons (a bølge til b bølgeforhold mindre end 2)
  3. Retinal midperifere hvide prikker (mere end 3000 prikker)

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende rygere.
• Nuværende brug af vitamin A/betacarotentilskud.
• Aktiv arteriel sygdom inden for 3 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen, såsom ustabil angina, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk angreb (TIA), slagtilfælde og koronararterie-bypass-operation (CABG).
• Anamnese med malignitet, undtagen basal- eller pladecellehudcarcinom.
• Gravide kvinder, kvinder, der ammer, og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger kemisk eller mekanisk prævention.
• Ukontrolleret hypertension defineret som enten hvilende diastolisk blodtryk på >95 mmHg (taget fra gennemsnittet af 3 aflæsninger) eller hvilende systolisk blodtryk på > 180 mmHg.
• Historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug eller begge dele.
• Aktiv leversygdom eller leverdysfunktion som defineret ved forhøjelser på 2,0 gange ULN i en af ​​følgende leverfunktionstests: ALAT, ASAT eller bilirubin.
• Serum CPK > 2,0 gange ULN i besøg 0
• TSH over normalområdet.
• Nydiagnosticeret diabetes inden for 3 måneder.
• Patienten planlægger at deltage i kraftig motion eller en aggressiv diæt.
• Ukontrolleret endokrin eller metabolisk sygdom.
• Deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse inden for 4 uger efter indtræden i denne undersøgelse.
• Alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dl før behandlingsfasen, +3 proteinuri i urinpind eller en anamnese med nyretransplantation før behandlingsperioden.
• Forsøgsperson, hvis hormonsubstitutionsbehandling (HRT) eller oral præventionsbehandling (OCT) blev påbegyndt inden for 3 måneder før indskrivningen.
• Forbudte medicin: kombinationen af ​​PPAR alfa-agonister-fibrinsyrederivater, PPAR gamma-agonister.