Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen paikallaan pysyvän yösokeuden hoito levällä, joka sisältää suuren annoksen beetakaroteenia

tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Arvioida suun kautta annetun Dunaliella bardawil -levän, joka sisältää noin 50 % all-trans-beetakaroteenia ja 50 % 9-cis beetakaroteeni-isomeerejä, vaikutusta näkötoimintoihin potilailla, joilla on synnynnäinen paikallaan pysyvä yösokeus (Fundus albipunctatus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset

  • Diagnosoitu Fundus albipunctatus

    1. Eristetty sauvavaste pieneni huomattavasti (alle 20 % normaalista) 20 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen ja parani 50 % 2 tunnin jälkeen
    2. Negatiivinen maksimaalinen vaste (aallon ja b aallon suhde alle 2)
    3. Verkkokalvon keskiperifeeriset valkoiset pisteet (yli 3000 pistettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat.
  • A-vitamiini/beetakaroteenilisän nykyinen käyttö.
  • Aktiivinen valtimotauti 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, kuten epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivohalvaus ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä.
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä kemiallista tai mekaanista ehkäisyä.
  • Hallitsematon hypertensio määritellään joko diastoliseksi lepopaineeksi > 95 mmHg (otettu 3 lukeman keskiarvosta) tai systoliseksi lepopaineeksi > 180 mmHg.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia tai molemmat.
  • Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö, joka määritellään 2,0-kertaisena ULN:n kohoamisena missä tahansa seuraavista maksan toimintakokeista: ALAT, ASAT tai bilirubiini.
  • Seerumin CPK > 2,0 kertaa ULN käynnillä 0
  • TSH normaalin alueen yläpuolella.
  • Äskettäin diagnosoitu diabetes 3 kuukauden sisällä.
  • Potilas suunnittelee harjoittavansa voimakasta liikuntaa tai aggressiivista ruokavaliota.
  • Hallitsematon endokriininen tai metabolinen sairaus.
  • Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen 4 viikon sisällä tähän tutkimukseen osallistumisesta.
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
  • Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl ennen hoitovaihetta, +3 proteinuria virtsan mittatikkussa tai munuaisensiirto ennen hoitojaksoa.
  • Koehenkilö, jonka hormonikorvaushoito (HRT) tai oraalinen ehkäisyhoito (OCT) aloitettiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Kielletyt lääkkeet: PPAR-alfa-agonistien-fibriinihappojohdannaisten yhdistelmä, PPAR-gamma-agonistit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A,1,I
Ravintolisä: levä Dunaliella bardawil

Jokaista potilasta hoidetaan neljällä kapselilla päivittäin Dunaliella bardawil -valmistetta 90 päivän ajan.

Alga Dunaliella bardawil sisältää 15 mg noin 50 % all-trans-beetakaroteenia ja 50 % 9-cis-beetakaroteeni-isomeerejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elektroretinogrammin vastaukset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-06-4496-YR-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset levä Dunaliella bardawil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa