Behandling av medfödd stationär nattblindhet med en alg som innehåller hög dos betakaroten

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
• Män eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre

• Diagnostiserad med Fundus albipunctatus

  1. Isolerat stavsvar minskat markant (mindre än 20 % av det normala) efter 20 minuters mörkeranpassning och förbättrats med 50 % efter 2 timmar
  2. Negativt maximalt svar (a våg till b-vågförhållande mindre än 2)
  3. Retinala mittperifera vita prickar (mer än 3000 prickar)

Exklusions kriterier:

• Aktuella rökare.
• Nuvarande användning av vitamin A/beta-karotentillskott.
• Aktiv artärsjukdom inom 3 månader efter studiestart, såsom instabil angina, hjärtinfarkt, transient ischemisk attack (TIA), stroke och kranskärlsbypassoperation (CABG).
• Historik av malignitet, förutom basal- eller skivepitelcellshudkarcinom.
• Gravida kvinnor, kvinnor som ammar och kvinnor i fertil ålder som inte använder kemiska eller mekaniska preventivmedel.
• Okontrollerad hypertoni definieras som antingen ett diastoliskt blodtryck i vila på >95 mmHg (taget från medelvärdet av 3 avläsningar) eller ett systoliskt blodtryck i vila på > 180 mmHg.
• Historik av alkoholmissbruk eller drogmissbruk, eller båda.
• Aktiv leversjukdom eller leverdysfunktion som definieras av förhöjningar på 2,0 gånger ULN i något av följande leverfunktionstester: ALAT, ASAT eller bilirubin.
• Serum CPK > 2,0 gånger ULN vid besök 0
• TSH över det normala intervallet.
• Nydiagnostiserad diabetes inom 3 månader.
• Patienten planerar att ägna sig åt kraftig träning eller en aggressiv diet.
• Okontrollerad endokrin eller metabol sjukdom.
• Deltagande i en annan prövningsläkemedelsstudie inom 4 veckor efter inträdet i denna studie.
• Allvarligt eller instabilt medicinskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dl före behandlingsfasen, +3 proteinuri i urinsticka eller en historia av njurtransplantation före behandlingsperioden.
• Patient vars hormonersättningsterapi (HRT) eller oral antikonceptionsterapi (OCT) påbörjades inom 3 månader före inskrivningen.
• Förbjudna mediciner: kombinationen av PPAR-alfa-agonister-fibrinsyraderivat, PPAR-gamma-agonister.