Leczenie wrodzonej stacjonarnej ślepoty nocnej algą zawierającą wysoką dawkę beta-karotenu

Kryteria przyjęcia:

• Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
• Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi

• Zdiagnozowano Fundus albipunctatus

  1. Odpowiedź izolowanego pręcika znacznie się zmniejszyła (mniej niż 20% normy) po 20 minutach adaptacji do ciemności i poprawiła się o 50% po 2 godzinach
  2. Ujemna maksymalna odpowiedź (stosunek fali a do fali b mniejszy niż 2)
  3. Białe kropki na środkowym obwodzie siatkówki (ponad 3000 kropek)

Kryteria wyłączenia:

• Obecni palacze.
• Obecne stosowanie suplementów witaminy A / beta-karotenu.
• Aktywna choroba tętnic w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania, taka jak niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, przemijający atak niedokrwienny (TIA), udar i operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
• Historia złośliwości, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
• Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji chemicznej lub mechanicznej.
• Niekontrolowane nadciśnienie definiowane jako spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi >95 mmHg (pobrane ze średniej z 3 odczytów) lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg.
• Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków lub obu.
• Czynna choroba wątroby lub dysfunkcja wątroby, określona przez zwiększenie 2,0 razy GGN w którymkolwiek z następujących testów czynnościowych wątroby: AlAT, AspAT lub bilirubina.
• CPK w surowicy > 2,0 razy GGN podczas wizyty 0
• TSH powyżej normy.
• Świeżo rozpoznana cukrzyca w ciągu 3 miesięcy.
• Pacjent planuje zaangażować się w energiczne ćwiczenia lub agresywną dietę.
• Niekontrolowana choroba endokrynologiczna lub metaboliczna.
• Udział w innym badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 4 tygodni od włączenia do tego badania.
• Poważny lub niestabilny stan medyczny lub psychiczny, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
• Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl przed fazą leczenia, +3 białkomocz w moczu lub przeszczep nerki w wywiadzie przed okresem leczenia.
• Pacjentka, u której hormonalna terapia zastępcza (HTZ) lub doustna terapia antykoncepcyjna (OCT) została rozpoczęta w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
• Zakazane leki: połączenie agonistów PPAR alfa z pochodnymi kwasu fibrynowego, agonistów PPAR gamma.