Behandeling van aangeboren stationaire nachtblindheid met een alg die een hoge dosis bètacaroteen bevat

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
• Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder

• Gediagnosticeerd met Fundus albipunctatus

  1. De respons van geïsoleerde staafjes is duidelijk verminderd (minder dan 20% van normaal) na 20 minuten aanpassing aan het donker en verbeterd met 50% na 2 uur
  2. Negatieve maximale respons (verhouding a-golf tot b-golf minder dan 2)
  3. Retinale midperifere witte stippen (meer dan 3000 stippen)

Uitsluitingscriteria:

• Huidige rokers.
• Huidig ​​​​gebruik van supplementen met vitamine A / bètacaroteen.
• Actieve arteriële ziekte binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek, zoals onstabiele angina, myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanval (TIA), beroerte en coronaire bypassoperatie (CABG).
• Geschiedenis van maligniteit, behalve basaal- of plaveiselcelcarcinoom.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen chemische of mechanische anticonceptie gebruiken.
• Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als diastolische bloeddruk in rust van >95 mmHg (genomen uit het gemiddelde van 3 metingen) of systolische bloeddruk in rust van >180 mmHg.
• Geschiedenis van alcoholmisbruik of drugsmisbruik, of beide.
• Actieve leverziekte of leverdisfunctie zoals gedefinieerd door verhogingen van 2,0 keer de ULN in een van de volgende leverfunctietesten: ALAT, ASAT of bilirubine.
• Serum CPK > 2,0 keer ULN in bezoek 0
• TSH boven het normale bereik.
• Nieuw gediagnosticeerde diabetes binnen 3 maanden.
• Patiënt is van plan om intensief te gaan sporten of een agressief dieet te volgen.
• Ongecontroleerde endocriene of metabolische ziekte.
• Deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie binnen 4 weken na deelname aan deze studie.
• Ernstige of onstabiele medische of psychologische toestand die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
• Serumcreatinine > 2,0 mg/dl vóór de behandelingsfase, +3 proteïnurie in de urinedipstick of een voorgeschiedenis van niertransplantatie vóór de behandelingsperiode.
• Proefpersoon bij wie hormoonvervangingstherapie (HST) of orale anticonceptietherapie (OCT) werd gestart binnen de 3 maand voorafgaand aan inschrijving.
• Verboden medicijnen: de combinatie van PPAR-alfa-agonisten-fibrinezuurderivaten, PPAR-gamma-agonisten.