Tratamento da cegueira noturna estacionária congênita com uma alga contendo alta dose de beta-caroteno

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para participar do estudo.
• Homens ou mulheres com 18 anos ou mais

• Diagnosticado com Fundus albipunctatus

  1. Resposta de bastonete isolada marcadamente reduzida (menos de 20% do normal) após 20 minutos de adaptação ao escuro e melhorada em 50% após 2 horas
  2. Resposta máxima negativa (razão de onda para onda b menor que 2)
  3. Pontos brancos periféricos médios da retina (mais de 3000 pontos)

Critério de exclusão:

• Fumantes atuais.
• Uso atual de suplementos de vitamina A/beta-caroteno.
• Doença arterial ativa dentro de 3 meses após a entrada no estudo, como angina instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
• História de malignidade, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular.
• Mulheres grávidas, mulheres que estão amamentando e mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos químicos ou mecânicos.
• Hipertensão não controlada definida como pressão arterial diastólica em repouso > 95 mmHg (tirada da média de 3 leituras) ou pressão arterial sistólica em repouso > 180 mmHg.
• História de abuso de álcool ou abuso de drogas, ou ambos.
• Doença hepática ativa ou disfunção hepática definida por elevações de 2,0 vezes o LSN em qualquer um dos seguintes testes de função hepática: ALT, AST ou bilirrubina.
• CPK sérico > 2,0 vezes LSN na visita 0
• TSH acima da faixa normal.
• Diabetes recém-diagnosticado dentro de 3 meses.
• O paciente planeja praticar exercícios vigorosos ou uma dieta agressiva.
• Doença endócrina ou metabólica descontrolada.
• Participação em outro estudo de medicamento experimental dentro de 4 semanas após a entrada neste estudo.
• Condição médica ou psicológica grave ou instável que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl antes da fase de tratamento, proteinúria +3 em fita reagente ou história de transplante renal antes do período de tratamento.
• Indivíduo cuja terapia de reposição hormonal (TRH) ou terapia anticoncepcional oral (OCT) foi iniciada nos 3 meses anteriores à inscrição.
• Medicamentos proibidos: a combinação de derivados do ácido fíbrico agonistas alfa PPAR, agonistas gama PPAR.