Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение N-ацетилцистеина и аргинина у пациентов с диабетом (NACARGPAO)

6 декабря 2007 г. обновлено: University of Turin, Italy

Влияние введения аргинина и N-ацетилцистеина на выработку оксида азота и артериальное давление у пациентов с гипертонической болезнью и диабетом.

Было продемонстрировано, что продукция оксида азота снижена у пациентов с диабетом 2 типа и что сердечно-сосудистые осложнения составляют 80% причин смерти у этих пациентов. Поскольку оксид азота способен снижать агрегацию тромбоцитов, усиливать расслабление клеток гладкой мускулатуры и снижать активность ингибитора активатора плазминогена-1 и эндотелина, мы предположили, что дефицит оксида азота является причиной сердечно-сосудистых заболеваний при сахарном диабете 2 типа. Аргинин и N-ацетилцистеин, предшественники и усилители синтеза оксида азота, соответственно, способны увеличивать выработку оксида азота.

Цель исследования — оценить влияние введения аргинина и N-ацетилцистеина на артериальное давление и различные метаболические показатели у больных сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.

Предметы и методы. Будут изучены 24 субъекта мужского пола, случайным образом разделенные на две группы. Эти субъекты будут проходить лечение аргинином (1200 мг один раз в день) плюс N-ацетилцистеин (600 мг два раза в день) или плацебо в течение шести месяцев. Базальные и заключительные оценки включают в себя:

  • общий осмотр
  • СМАД (амбулаторное мониторирование артериального давления)
  • HbA1c, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, окисленные ЛПНП, триглицериды, соотношение восстановленного/окисленного глутатиона в эритроцитах, нитриты/нитраты, асимметричный и симметричный диметиларгинин, нитротирозин, аргинин, гомоцистеин, С-реактивный белок , интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α, молекулы межклеточной и сосудисто-клеточной адгезии, ингибитор активатора плазминогена-1 и фибриноген
  • ультразвуковая оценка толщины комплекса интима-медиа после эндотелийзависимой потокоопосредованной вазодилатации плечевой артерии

Ожидаемые результаты. Увеличение продукции оксида азота и снижение артериального давления и окислительных параметров.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Turin, Италия, 10126
        • "San Giovanni Battista" Hospital of Turin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского пола
  • Возраст от 40 до 70 лет
  • Сахарный диабет 2 типа и артериальная гипертензия
  • Среднее 24-часовое артериальное давление после периода вымывания: систолическое >136 мм рт.ст. и/или диастолическое >86 мм рт.ст.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женские предметы
  • Среднее 24-часовое артериальное давление после периода вымывания: систолическое >180 мм рт.ст. и/или диастолическое >110 мм рт.ст.
  • Вторичная гипертензия
  • Серьезные сердечно-сосудистые осложнения сахарного диабета
  • Рак или тяжелые системные, печеночные, легочные, сердечно-сосудистые заболевания или заболевания
  • Фактическое лечение нитратами, ацетилцистеином или аргинином
  • Гиперчувствительность к ацетилцистеину
  • Психические расстройства, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Низкое соответствие
  • Отсутствие письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Б
1200 мг, один раз в день
Другие имена:
  • Центрум
600 мг два раза в день
Другие имена:
  • Ацетилцистеина
Плацебо Компаратор: А
3 флакона в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
окислительные параметры снижаются
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valentino Martina, MD, University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться