Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av N-acetylcystein och arginin hos diabetespatienter (NACARGPAO)

6 december 2007 uppdaterad av: University of Turin, Italy

Effekter av administrering av arginin och N-acetylcystein på kväveoxidproduktion och arteriellt blodtryck hos hypertensiva diabetespatienter.

Det har visats att kväveoxidproduktionen minskar hos typ 2-diabetespatienter och att kardiovaskulära komplikationer utgör 80 % av dödsorsakerna hos dessa patienter. Eftersom kväveoxid kan minska trombocytaggregation, öka avslappningen av glatta muskelceller och minska plasminogenaktivatorhämmare-1 och endotelin, antog vi att kväveoxidbrist är ansvarig för hjärt-kärlsjukdomen vid typ 2-diabetes mellitus. Arginin och N-acetylcystein, prekursor och förstärkare av kväveoxidsyntesen, kan öka kväveoxidproduktionen.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av administrering av arginin och N-acetylcystein på arteriellt blodtryck och olika metabola parametrar hos patienter med typ 2 diabetes mellitus och hypertoni.

Ämnen och metoder. 24 manliga försökspersoner, slumpmässigt indelade i två grupper, kommer att studeras. Dessa patienter kommer att genomgå en behandling med arginin (1200 mg en gång om dagen) plus N-acetylcystein (600 mg två gånger om dagen) eller placebo under sex månader. Basala och slutliga utvärderingar inkluderar:

  • allmän examen
  • ABPM (ambulatorisk blodtrycksövervakning)
  • HbA1c, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, oxiderade LDL, triglycerider, reducerat/oxiderat glutationförhållande i röda blodkroppar, nitriter/nitrater, asymmetrisk och symmetrisk dimetylarginin, nitrotyrosin, arginin, homoreaktivt protein, , interleukin-6, tumörnekrosfaktor-a, intercellulära och vaskulära celladhesionsmolekyler, plasminogenaktivatorinhibitor-1 och fibrinogen
  • ultraljudsbedömning av intima-media-tjockleken efter endotelberoende flödesmedierad vasodilatation av brachialisartären

Förväntade resultat. Ökning av kväveoxidproduktion och sänkning av arteriellt blodtryck och oxidativa parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • "San Giovanni Battista" Hospital of Turin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga ämnen
  • Ålder mellan 40 och 70 år
  • Typ 2 diabetes mellitus och högt blodtryck
  • Genomsnittligt 24 timmars arteriellt blodtryck efter tvättningsperioden: systoliskt >136 mmHg och/eller diastoliskt >86 mmHh
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga ämnen
  • Genomsnittligt 24 timmars arteriellt blodtryck efter tvättningsperioden: systoliskt >180 mmHg och/eller diastoliskt >110 mmHg
  • Sekundär hypertoni
  • Signifikanta kardiovaskulära komplikationer av diabetes
  • Cancer eller allvarliga systemiska, lever-, lung-, kardiovaskulära eller sjukdomar
  • Faktisk behandling med nitrater, acetylcystein eller arginin
  • Acetylcystein överkänslighet
  • Psykiatriska störningar, missbruk av droger eller alkohol
  • Låg efterlevnad
  • Frånvaro av skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: B
Läkemedel: Arginin
1200 mg, en gång om dagen
Andra namn:
  • Zentrum
Läkemedel: Acetylcystein
600 mg två gånger om dagen
Andra namn:
  • Acetilcisteina
Placebo-jämförare: A
Läkemedel: Placebo
3 injektionsflaskor om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
arteriellt blodtryck minskar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
oxidativa parametrar minskar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Valentino Martina, MD, University of Turin, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EUDRACT 2004-004203-38

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera