당뇨병 환자에서 N-Acetylcysteine과 Arginine 투여 (NACARGPAO)
2007년 12월 6일 업데이트: University of Turin, Italy
고혈압 당뇨병 환자에서 Arginine과 N-Acetylcysteine 투여가 산화질소 생성과 동맥혈압에 미치는 영향.
제2형 당뇨병 환자에서 산화질소 생산이 감소하고 심혈관 합병증이 이러한 환자의 사망 원인의 80%를 차지한다는 것이 입증되었습니다. 산화질소가 혈소판 응집을 감소시키고, 평활근 세포의 이완을 증가시키며, 플라스미노겐 활성화제 억제제-1 및 엔도텔린을 감소시킬 수 있기 때문에, 우리는 산화질소 결핍이 제2형 당뇨병의 심혈관 질환에 책임이 있다는 가설을 세웠습니다. 각각 산화질소 합성의 전구체 및 강화제인 아르기닌 및 N-아세틸시스테인은 산화질소 생산을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 아르기닌 및 N-아세틸시스테인 투여가 제2형 당뇨병 및 고혈압 환자의 동맥 혈압 및 다양한 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
주제 및 방법. 무작위로 두 그룹으로 나누어진 24명의 남성 피험자가 연구될 것입니다. 이 피험자들은 6개월 동안 아르기닌(1일 1회 1200mg)과 N-아세틸시스테인(600mg 1일 2회) 또는 위약으로 치료를 받게 됩니다. 기본 및 최종 평가에는 다음이 포함됩니다.
- 일반 검사
- ABPM(이동 혈압 모니터링)
- HbA1c, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 산화된 LDL, 트리글리세리드, 적혈구의 환원/산화된 글루타티온 비율, 아질산염/질산염, 비대칭 및 대칭 디메틸-아르기닌, 니트로티로신, 아르기닌, 호모시스테인, C-반응성 단백질 , 인터루킨-6, 종양 괴사 인자-α, 세포간 및 혈관-세포 접착 분자, 플라스미노겐 활성제 억제제-1 및 피브리노겐
- 상완 동맥의 내피 의존성 흐름 매개 혈관 확장 후 내막-중막 두께의 초음파 평가
예상 결과. 산화질소 생성 증가 및 동맥 혈압 및 산화 매개변수 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- "San Giovanni Battista" Hospital of Turin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 과목
- 40세에서 70세 사이의 연령
- 제2형 당뇨병 및 고혈압
- 세척 기간 후 평균 24시간 동맥 혈압: 수축기 >136mmHg 및/또는 이완기 >86mmHh
- 서면 동의서
제외 기준:
- 여성 과목
- 세척 기간 후 평균 24시간 동맥 혈압: 수축기 >180 mmHg 및/또는 확장기 >110 mmHg
- 이차성 고혈압
- 당뇨병의 중요한 심혈관 합병증
- 암 또는 심각한 전신, 간, 폐, 심혈관 또는 질병
- 질산염, 아세틸시스테인 또는 아르기닌을 사용한 실제 치료
- 아세틸시스테인 과민증
- 정신 장애, 약물 또는 알코올 남용
- 낮은 규정 준수
- 서면 동의서 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비
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1일 1회 1200mg
다른 이름들:
하루에 두 번 600mg
다른 이름들:
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위약 비교기: ㅏ
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하루 3병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 혈압 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 매개변수 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentino Martina, MD, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로