Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin ja arginiinin anto diabeetikoille (NACARGPAO)

torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Turin, Italy

Arginiinin ja N-asetyylikysteiinin antamisen vaikutukset typpioksidin tuotantoon ja valtimoverenpaineeseen hypertensiivisillä diabeetikoilla.

On osoitettu, että typpioksidin tuotanto on vähentynyt tyypin 2 diabeetikoilla ja että sydän- ja verisuonikomplikaatiot muodostavat 80 % näiden potilaiden kuolinsyistä. Koska typpioksidi pystyy vähentämään verihiutaleiden aggregaatiota, lisäämään sileiden lihassolujen rentoutumista ja vähentämään plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:tä ja endoteliinia, oletimme, että typpioksidin puute on syynä tyypin 2 diabeteksen sydän- ja verisuonitauteihin. Arginiini ja N-asetyylikysteiini, vastaavasti typpioksidisynteesin esiaste ja tehostaja, pystyvät lisäämään typpioksidin tuotantoa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida arginiinin ja N-asetyylikysteiinin antamisen vaikutusta valtimoverenpaineeseen ja erilaisiin aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti.

Aiheet ja menetelmät. Tutkimuksessa tutkitaan 24 miespuolista henkilöä, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Näitä potilaita hoidetaan kuuden kuukauden ajan arginiinilla (1200 mg kerran vuorokaudessa) ja N-asetyylikysteiinillä (600 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkehoidolla. Perus- ja loppuarvioinnit sisältävät:

  • yleinen tarkastus
  • ABPM (ambulatorinen verenpaineen seuranta)
  • HbA1c, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, hapettuneet LDL:t, triglyseridit, pelkistynyt/hapettuneen glutationin suhde punasoluissa, nitriitit/nitraatit, asymmetrinen ja symmetrinen dimetyyliarginiini, nitrotyrosiini, arginiini, C-homokysteiini, , interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-α, solujen väliset ja verisuonisolujen adheesiomolekyylit, plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1 ja fibrinogeeni
  • intima-median paksuuden ultraääniarviointi endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen olkavarsivaltimon vasodilataatiosta

Odotetut tulokset. Typpioksidin tuotannon lisääntyminen ja valtimoverenpaineen ja oksidatiivisten parametrien lasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turin, Italia, 10126
        • "San Giovanni Battista" Hospital of Turin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten aiheet
  • Ikä 40-70 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes mellitus ja verenpainetauti
  • Keskimääräinen 24 tunnin valtimoverenpaine pesujakson jälkeen: systolinen > 136 mmHg ja/tai diastolinen > 86 mmHh
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisaiheet
  • Keskimääräinen 24 tunnin valtimopaine pesujakson jälkeen: systolinen >180 mmHg ja/tai diastolinen >110 mmHg
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Diabeteksen merkittäviä sydän- ja verisuonikomplikaatioita
  • Syöpä tai vakavat systeemiset, maksan, keuhkojen, sydän- ja verisuonitaudit tai sairaudet
  • Todellinen käsittely nitraateilla, asetyylikysteiinillä tai arginiinilla
  • Asetyylikysteiiniyliherkkyys
  • Psyykkiset häiriöt, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Matala noudattaminen
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B
1200 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Zentrum
600 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Acetilcissteina
Placebo Comparator: A
3 injektiopulloa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
valtimoverenpaineen lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oksidatiiviset parametrit laskevat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentino Martina, MD, University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa