Алло-немиелоабляционная ТСК с использованием стволовых клеток членов семьи, очищенных с помощью Campath

Критерии включения:

• Субъекты должны пройти обследование патологии и подтвердить диагноз.
• Статус производительности должен быть раком и лейкемией группы B (CALGB), оценка производительности 0, 1 или 2.
• Субъекты должны иметь родственного донора, совместимого с человеческим лейкоцитарным антигеном (HLA) 6/6, который оценивается и считается способным обеспечить клетки-предшественники периферической крови (PBPC) и / или костный мозг командой по трансплантации.
• Антитела к ВИЧ отрицательные.
• Субъекты должны получить отрицательный результат на бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке крови и согласиться на использование той или иной формы адекватного контроля над рождаемостью в периоды химиотерапии и любых постхимиотерапевтических препаратов, связанных с трансплантацией.
• Субъекты должны быть >/= 17 лет
• Субъекты также должны пройти многоступенчатое сканирование в покое (MUGA) и/или ЭХО и тест функции легких (PFT) с диффузионной способностью легких (DLCO), выполненные перед трансплантацией и признанные приемлемыми в соответствии с рекомендациями лечащего учреждения. Требуемые минимальные стандарты включают MUGA и/или ECHO, показывающие фракцию выброса (EF) 40%, и PFT, показывающие DLCO 40%. Те, у кого ФВ 40-50%, проходят кардиологическую оценку и консультацию. Кроме того, пациенты с DLCO 40-50% проходят легочную оценку и консультацию.
• Конкретные группы населения для каждой категории заболеваний:

A) Гематологические злокачественные новообразования Те, у кого высокий риск или рецидив гематологических злокачественных новообразований (включая миелоидные и лимфоидные лейкозы и лимфомы, миелому или миеломатозные заболевания, миелопролиферативные заболевания, миелодисплазию). Пациенты с заболеванием хорошего риска (первая ремиссия острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с inv 16 M4 Eos, M3 ОМЛ с t(15;17) или t(8;21) в первой ремиссии не подходят).

В) поражение костного мозга

1. Кандидатами могут быть пациенты с идиопатической или вторичной умеренной, тяжелой или очень тяжелой апластической анемией (идиопатической или вторичной) в соответствии с принятыми «критериями Камитты».
2. Лица с заболеваниями, которые, как известно, приводят к серьезной недостаточности костного мозга, также имеют право на участие. К ним относятся пациенты с миелофиброзом или пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).

C) Солидные опухоли Субъекты должны иметь биопсию, подтверждающую рецидив заболевания (метастазы) в какой-то момент их анамнеза, за исключением случаев, когда у пациента выявлено метастатическое заболевание, и в этом случае адекватна первоначальная биопсия первичного очага.

1. Субъекты с почечно-клеточным раком или меланомой будут иметь право на этот подход в настоящее время. У субъектов будет задокументировано метастатическое заболевание в какое-то время в прошлом. Субъекты, находящиеся в стадии ремиссии или с остаточным заболеванием после предшествующей терапии их метастатического заболевания, имеют право на участие, поскольку для этих пациентов с метастатическим заболеванием не существует общепринятого лечения.
2. Рак молочной железы. У субъектов должно быть задокументировано метастатическое заболевание в какое-то время в прошлом. Субъекты, находящиеся в стадии ремиссии или с остаточным заболеванием после предшествующей терапии их метастатического заболевания, имеют право на участие. Субъекты должны были не пройти по крайней мере один курс химиотерапии по поводу их метастатического заболевания и 1 гормональный препарат, если они рецептор-позитивны.

Критерий исключения:

1. беременные или кормящие женщины,
2. пациенты с другими серьезными медицинскими или психическими заболеваниями, которые, по мнению лечащего врача, могут серьезно ухудшить переносимость этого протокола, и
3. Пациенты с лейкемией в первой ремиссии с хорошим цитогенетическим риском лейкемии [t(15;17); т(8,22)]