Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность как инструмент управления тревогой при генерализованном тревожном расстройстве (INTREPID)

8 сентября 2011 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Потенциал виртуальной реальности как инструмента управления тревожностью: рандомизированное контролируемое исследование на выборке пациентов, страдающих генерализованным тревожным расстройством

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — это психическое заболевание, характеризующееся длительной тревогой, которая не сосредоточена на конкретном объекте или ситуации. Согласно DSM-IV-TR, существенным признаком ГТР является, по крайней мере, шесть месяцев «чрезмерной тревоги и беспокойства» по поводу различных событий и ситуаций. Беспокойство и беспокойство часто сопровождаются различными физическими симптомами, такими как беспокойство, быстрая утомляемость, трудности с концентрацией внимания, раздражительность, мышечное напряжение и нарушения сна. Высокая распространенность ГТР среди населения в целом и серьезные ограничения, которые он вызывает, указывают на необходимость поиска новых стратегий для более эффективного лечения этого заболевания. При лечении ГТР физические (расслабление и контролируемое дыхание), поведенческие (визуализация и контролируемое воздействие) и когнитивные стратегии контроля (борьба с негативными мыслями) представляют собой ключевую часть лечения, даже если их трудно освоить. Учитывая особенности этого заболевания и его всепроникающее влияние на личную, профессиональную и эмоциональную жизнь пациента, мы подумали, что повсеместное лечение может принести пользу. Затем мы предложили улучшить лечение ГТР за счет использования расширенной виртуальной реальности с биологической обратной связью ( VR) система, используемая для релаксации, контролируемого воздействия и SIT. Использование СИТ в контексте ГТР мотивировано признанием того, что иногда стрессоров нельзя избежать или изменить, и тогда пациенты не могут применять стратегии, направленные на поиск решений. В этих случаях усилия по преодолению трудностей должны быть направлены на набор эмоционально паллиативных реакций, таких как принятие, переосмысление и перспективное мышление. Все эти когнитивные изменения облегчаются, если вызывается сопутствующее расслабление. Лечение включает в себя два компонента виртуальной реальности:

I) иммерсивная система виртуальной реальности, испытанная в кабинете терапевта;

II) мобильная система воздействия, позволяющая пациентам проводить виртуальные эксперименты в амбулаторных условиях. Роль мобильной экспозиционной системы заключается в следующем:

  • Представлять и структурировать эмоционально значимое содержание в вездесущем контексте.
  • Чтобы проверить соблюдение пациентом режима и, в конечном итоге, предупредить пациента/терапевта;
  • отслеживать в режиме реального времени эмоциональный уровень пациента и записывать его для последующей оценки терапевтом;
  • Предоставление пациенту обратной связи, способной помочь ему справиться с содержанием;
  • Автоматически связываться с терапевтом, если эмоциональный уровень выше заданного порогового значения, установленного терапевтом.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены в следующие группы: (1) группа ВР и Мобильных (ВРМБ) с биологической обратной связью - 7 человек; (2) ВР и Мобильная группа (ВРМ) без биологической обратной связи - 9 испытуемых; (3) группа листа ожидания (WL) - 8 субъектов:

  1. Виртуальная реальность + мобильный телефон без условий биологической обратной связи (VRM). В этом экспериментальном состоянии пациенты прошли восемь сеансов лечения на основе виртуальной реальности, включая релаксацию и экспозицию. На сеансах с 1 по 6 пациент исследовал красивый тропический остров в виртуальной реальности (испытывался с помощью дисплея на голове и отслеживания головы), следуя заранее определенному пути, ведущему к различным зонам отдыха: костру, пляжу и водопаду. В этих местах пациенты начинали расслабляться, наблюдая за мерцающим костром, наблюдая за волнами, мягко плещущимися о берег, или глядя на водопад и пруд с рыбками. Каждый опыт сопровождался звуковым сопровождением, основанным на прогрессивной мышечной релаксации и/или аутогенных техниках. Все среды были разработаны командой ESIEA INTREPID (J.L. Dautin, J. Ardouin, F. Crison и M. Le Renard -www.esiea.fr). с помощью набора инструментов 3DVIA 4.1 Virtools от Dassault Systèmes - www.virtools.com. Для повышения эффективности обучения и усиления эффекта релаксации пациенты испытывали дома, используя мобильный телефон, на ненавигационной версии того же среда виртуальной реальности, переживаемая во время терапии. Пациента просили тренировать релаксационные способности не реже одного раза в день в течение всего периода лечения в соответствии с планом лечения, предоставленным терапевтом. На сеансах 7 и 8 пациенты снова исследовали остров, достигая беседки, в которой им показывают предварительно выбранные слова или изображения, связанные с их личными стрессовыми событиями. Затем пациентов просили использовать выученные техники релаксации, чтобы справиться с ними.
  2. Виртуальная реальность + мобильный телефон с условием биологической обратной связи (VRMB). Пациенты испытали тот же протокол, описанный выше, но с поддержкой биологической обратной связи (см. Рисунок 2). В частности, на сеансах с терапевтом использовались вариации ЧСС для изменения конкретных характеристик виртуальной среды:

    1. У костра (сеансы 1-2). HR регулирует интенсивность пожара: снижение физиологической активности пациента снижает интенсивность пожара, пока он не исчезнет;
    2. Пляж (сеансы 3-4). ЧСС контролирует движение волн: снижение физиологической активности пациента уменьшает движение волн до тех пор, пока океан не станет полностью спокойным;
    3. Водопад (сеансы 5-6): ЧСС контролирует движение воды: снижение физиологической активности пациента уменьшает движение воды до тех пор, пока поток воды не станет полностью неподвижным;
    4. Беседка (сеансы 7-8): HR контролирует размер стрессового изображения или видео: уменьшение физиологической активации пациента уменьшает размер стимула до его исчезновения. Это упражнение разработано в соответствии с процедурой SIT.
  3. Состояние листа ожидания (WL). Это было контрольное состояние, при котором пациенты были включены в лист ожидания и не проходили никакого обучения релаксации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milano, Италия, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Первичный диагноз ГТР
  2. Запрос на лечение их ГТР
  3. старше 17 и моложе 70 лет; (4) отсутствие изменения дозы психотропных препаратов за 1 месяц до включения

Критерий исключения:

  1. Депрессивное расстройство, предшествующее текущему эпизоду ГТР или требующее немедленного лечения
  2. Поведенческая терапия, полученная для их ГТР
  3. Наличие органического психического расстройства, обуславливающего жалобы, умственная отсталость, психотические расстройства, алкогольная или наркотическая зависимость
  4. Мигрень, головная боль, судорожные расстройства и вестибулярные нарушения, поскольку они представляют собой существенные противопоказания для использования ВР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VR + мобильный телефон без биологической обратной связи
В этом экспериментальном состоянии пациенты прошли восемь сеансов лечения на основе виртуальной реальности, включая релаксацию и экспозицию.
Расслабляющая среда виртуальной реальности и аудиовизуальные мобильные рассказы будут использоваться, чтобы научить пациентов расслабляться самостоятельно.
Другие имена:
  • виртуальная реальность
  • расслабление
Пациенты испытали тот же протокол, описанный выше, но с поддержкой биологической обратной связи. В частности, на сеансах с терапевтом использовались вариации ЧСС для изменения конкретных характеристик виртуальной среды:
Другие имена:
  • виртуальная реальность
  • биологическая обратная связь
  • расслабление
Экспериментальный: VR + мобильный телефон с биологической обратной связью
Пациенты испытали тот же протокол, описанный выше, но с поддержкой биологической обратной связи. В частности, на сеансах с терапевтом использовались вариации ЧСС для изменения конкретных характеристик виртуальной среды:
Расслабляющая среда виртуальной реальности и аудиовизуальные мобильные рассказы будут использоваться, чтобы научить пациентов расслабляться самостоятельно.
Другие имена:
  • виртуальная реальность
  • расслабление
Пациенты испытали тот же протокол, описанный выше, но с поддержкой биологической обратной связи. В частности, на сеансах с терапевтом использовались вариации ЧСС для изменения конкретных характеристик виртуальной среды:
Другие имена:
  • виртуальная реальность
  • биологическая обратная связь
  • расслабление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень тревожности измеряется: психометрическими опросниками (PSWQ, BAI, Anti, CID, STAI) и психофизиологическими показателями ((кожная проводимость, SCR, мышечное напряжение, частота сердечных сокращений и дыхания)
Временное ограничение: непосредственно перед и после каждого сеанса лечения. При последующем наблюдении (6 и 12 мес.)
непосредственно перед и после каждого сеанса лечения. При последующем наблюдении (6 и 12 мес.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
субъективные измерения (дневник)
Временное ограничение: во время лечения и в последующем периоде
во время лечения и в последующем периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giuseppe Riva, PHD, Istituto Auxologico Italiano
  • Главный следователь: Alessandra Gorini, PsyD, Istituto Auxologico Italiano

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 03E701
  • IST-2002-507464 (Другой номер гранта/финансирования: European Union - IST Programme - FP5)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования отдых с виртуальной реальностью (VR)

Подписаться