Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение разработки оптимальной схемы на основе гемцитабина для лечения пожилых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком

19 февраля 2008 г. обновлено: Ulsan University Hospital

Проспективное исследование фазы II комбинации гемцитабина и UFT в качестве терапии первой линии у пожилых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком

Уход за пожилыми пациентами с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) становится одной из распространенных клинических практик, с которыми в настоящее время сталкиваются онкологи. Таким образом, мы должны искать адекватные режимы для них. Хорошо известно, что гемцитабин является одним из активных агентов третьего поколения с точки зрения как эффективности, так и переносимости. Гемцитабин отдельно рекомендуется в качестве терапии первой линии для пожилых пациентов с НМРЛ, особенно в аспекте переносимости. Тем не менее, предполагается, что только гемцитабин не оптимален для контроля их заболевания. Поэтому мы планируем составить оптимальную схему, содержащую гемцитабин, для пациентов пожилого возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Ulsan, Корея, Республика, 682-714
        • Рекрутинг
        • Ulsan University Hospital
        • Контакт:
          • Jin Sun Yoon
          • Номер телефона: 82-52-250-7010

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого, стадия IIIB/IV.
  • Без предшествующей химиотерапии
  • Наличие измеримого заболевания. Измеряемое заболевание не должно было подвергаться облучению
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
  • Возраст ≥ 70 лет
  • Статус производительности (ECOG): 1 или 2
  • Адекватная функция костного мозга (абсолютное количество нейтрофилов> 1500/мм^3, количество тромбоцитов> 100000/мм^3, гемоглобин> 9 г/мм^3)
  • Адекватная функция печени (билирубин <в 2 раза от верхней границы нормы и SGOT/SGPT <в 3 раза от верхней границы нормы) и функции почек (креатинин <1,5 мг/дл)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Психическое заболевание или социальная ситуация, препятствующая соблюдению режима исследования.
  • Другие сопутствующие неконтролируемые заболевания.
  • Другие инвазивные злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
  • В настоящее время/недавно принимали варфарин, фенпрокумон или фенитоин
  • Гиперчувствительность к какому-либо препарату в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая скорость отклика
Временное ограничение: каждые два цикла
каждые два цикла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
токсичность, продолжительность ответа, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость
Временное ограничение: по протоколу
по протоколу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulsan University Hospital

Соавторы

Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UUH-ONC-0019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемцитабин, UFT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться