Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av å utvikle et optimalt gemcitabin-basert regime for å behandle eldre pasienter med avansert ikke-småcellet karsinom

19. februar 2008 oppdatert av: Ulsan University Hospital

Prospektiv fase II-studie av en kombinasjon av gemcitabin og UFT som førstelinjebehandling hos eldre pasienter med avansert ikke-småcellet karsinom

Omsorg for eldre pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) blir en av de vanlige kliniske praksisene som onkologer nå står overfor. Så vi må søke tilstrekkelige regimer for dem. Gemcitabin er velkjent for å være en av aktive tredjegenerasjonsmidler når det gjelder både effekt og tolerabilitet. Gemcitabin alene har blitt anbefalt som førstelinjebehandling for eldre NSCLC-pasienter, spesielt når det gjelder tolerabilitet. Gemcitabin alene antydes imidlertid å være suboptimalt for å kontrollere sykdommen deres. Derfor planlegger vi å lage et optimalt kur som inneholder gemcitabin for de eldre pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jin Sun Yoon
          • Telefonnummer: 82-52-250-7010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB/IV
  • Ingen tidligere kjemoterapi
  • Eksistens av målbar sykdom. Den målbare sykdommen skal ikke ha blitt bestrålet
  • Forventet levealder på mer enn 3 måneder
  • Alder ≥ 70 år
  • Ytelsesstatus (ECOG):1 eller 2
  • Tilstrekkelig benmargsfunksjon (absolutt nøytrofiltall >1500/mm^3, blodplateantall>100000/mm^3, Hemoglobin>9gr/mm^3)
  • Tilstrekkelig lever (bilirubin <2 ganger øvre normalgrense og SGOT/SGPT <3 ganger øvre normalgrense) og nyrefunksjon (kreatinin <1,5 mg/dl)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien.
  • Annen samtidig ukontrollert sykdom.
  • Annen invasiv malignitet i løpet av de siste 5 årene unntatt ikke-melanom hudkreft
  • For tiden/nylig tatt warfarin, fenprokumon eller fenytoin
  • Overfølsomhetshistorie overfor et hvilket som helst medikament

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet svarprosent
Tidsramme: annenhver syklus
annenhver syklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
toksisitet, responsvarighet, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse
Tidsramme: i henhold til protokoll
i henhold til protokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Samarbeidspartnere

Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UUH-ONC-0019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på Gemcitabin, UFT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere