Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus optimaalisen gemsitabiiniin perustuvan hoito-ohjelman kehittämisestä edenneen ei-pienisolukarsinooman hoitoon iäkkäille potilaille

tiistai 19. helmikuuta 2008 päivittänyt: Ulsan University Hospital

Tuleva vaiheen II tutkimus gemsitabiinin ja UFT:n yhdistelmästä ensilinjan hoitona iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisolusyöpä

Pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) iäkkäiden potilaiden hoidosta on tullut yksi yleisimmistä onkologien kliinisistä toimista. Joten meidän on etsittävä heille sopivat hoito-ohjelmat. Gemsitabiinin tiedetään olevan yksi aktiivisista kolmannen sukupolven aineista sekä tehon että siedettävyyden suhteen. Pelkästään gemsitabiinia on suositeltu ensimmäisen linjan hoitona iäkkäille ei-pienipienisoluisille potilaille, erityisesti siedettävyyden kannalta. Pelkän gemsitabiinin oletetaan kuitenkin olevan suboptimaalinen sairauden hallintaan. Siksi aiomme tehdä optimaalisen gemsitabiinia sisältävän hoito-ohjelman iäkkäille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Young Joo Min, M.D.
  • Puhelinnumero: 82-52-250-8832
  • Sähköposti: yjmin@uuh.ulsan.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Sun Yoon
          • Puhelinnumero: 82-52-250-7010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IIIB/IV
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa
  • Mitattavissa olevan sairauden olemassaolo. Mitattavissa olevaa sairautta ei olisi pitänyt säteilyttää
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Ikä ≥ 70 vuotta
  • Suorituskykytila ​​(ECOG): 1 tai 2
  • Riittävä luuytimen toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä >1500/mm^3, verihiutalemäärä >100000/mm^3, hemoglobiini >9gr/mm^3)
  • Riittävä maksa (bilirubiini < 2 kertaa normaalin yläraja ja SGOT/SGPT < 3 kertaa normaalin yläraja) ja munuaisten toiminta (kreatiniini < 1,5 mg/dl)
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkisairaus tai sosiaalinen tilanne, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen.
  • Muu samanaikainen hallitsematon sairaus.
  • Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Tällä hetkellä/äskettäin otettu varfariini, fenprokumoni tai fenytoiini
  • Yliherkkyyshistoria jollekin lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: kahden syklin välein
kahden syklin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
myrkyllisyys, vasteen kesto, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: protokollan mukaan
protokollan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulsan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UUH-ONC-0019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Gemsitabiini, UFT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa