Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторные высокие дозы ингаляционных кортикостероидов при астме (ReHICS)

4 мая 2018 г. обновлено: University of Chicago
Целью данного исследования является сравнение эффектов высоких доз ингаляционных кортикостероидов (ICS) и плацебо у взрослых с хронической стабильной астмой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачебный диагноз астмы.
  • Возраст ≥18 лет и ≤50 лет
  • Доказательства обструкции воздушного потока, измеренные с помощью спирометрии и петли «поток-объем» в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.

  • Лечение астмы с помощью:

    • ежедневные ингаляционные кортикостероиды и бета2-агонисты длительного действия, И
    • применение по мере необходимости бета2-агонистов короткого действия

Критерий исключения:

  • История употребления табака> 10 пачек в год
  • Другой легочный или сердечный диагноз, который активно лечится
  • Нежелательные явления или аллергия на флутиказон в анамнезе
  • Системная кортикостероидная терапия в течение 7 дней после исследовательского визита
  • Невозможность получить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1

Плацебо Компаратор

Все пациенты, отнесенные к этой группе, получат:

  1. Плацебо через дозированный ингалятор (ДИ).
  2. Альбутерол через MDI.
Лекарство: Плацебо
Плацебо через MDI.
Активный компаратор: 2

Активный компаратор

Все пациенты, отнесенные к этой группе, получат:

  1. Флутиказон через MDI.
  2. Альбутерол через MDI.
Лекарство: Флутиказон
Флутиказон MDI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспаление дыхательных путей.
Временное ограничение: Введение препаратов до и после исследования
Введение препаратов до и после исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Препятствие воздушному потоку.
Временное ограничение: Введение препаратов до и после исследования
Введение препаратов до и после исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Jerry Krishnan, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15322B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться