Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лозартана в предотвращении прогрессирования ХОБЛ

14 марта 2017 г. обновлено: Robert A. Wise, Johns Hopkins University
Данные, полученные на животных, показывают, что лозартан может предотвратить или обратить вспять воспаление и повреждение легких, вызванное курением. Цель этого исследования — определить, может ли этот препарат, который также используется для лечения гипертонии, стабилизировать или улучшить функцию легких у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет даваться лозартан в дозе 50-100 мг в день в течение одного года. За это время им проведут тесты функции легких, дыхательные тесты и компьютерную томограмму грудной клетки. Эти тесты определят, есть ли воспаление в легких и есть ли прогрессирующее поражение легких при ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с ХОБЛ, которые являются активными или бывшими курильщиками.

Критерий исключения:

  • Клиническая потребность или непереносимость блокаторов рецепторов ангиотензина в анамнезе, серьезные заболевания сердца, печени, почек, неврологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лозартан
Лозартан 100 мг в день
Лекарство: Лозартан
Лозартан 100 мг в день
Другие имена:
  • Козаар
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо 1 таблетка в день
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо ежедневно
Другие имена:
  • «Сахарная таблетка»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента эмфиземы на КТ
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 12-м месяцем.
Процент эмфиземы рассчитывается как процент вокселей КТ менее -950 HU, измеренных при ТСХ. Анализ ограничен пациентами с эмфиземой 5-35% на КТ в начале исследования.
Разница между исходным уровнем и 12-м месяцем.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ОФВ1 (л)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев
Изменение ОФВ1 (L) после бронходилятатора от исходного до 12 месяцев. Анализ включает только участников с исходной эмфиземой 5-35%.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Robert A. Wise, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1P50HL084945 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Ограниченный набор данных доступен квалифицированным исследователям с соглашением об использовании данных.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться