- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00726063
Проспективное исследование по оценке эффективности имплантатов из нанотита-оссеотита при их установке в рамках программ для аспирантов (CollegeBowl)
Проспективная рандомизированная контролируемая оценка эффективности имплантатов с нанотитовой и оссеотитовой поверхностью в программах для аспирантов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом многоцентровом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться характеристики нанотитовых имплантатов и стандартных оссотитовых имплантатов при их установке аспирантами с небольшим опытом или без него. Зарегистрированные пациенты будут иметь место(а) исследования, рандомизированное для имплантата Nanotite (испытание) или Osseotite (контроль). Метод лечения, наблюдаемый в участвующем центре, будет соблюдаться в этом исследовании.
Гипотеза исследования. Эффективность нанотитового имплантата в этом исследовании не будет отличаться или превосходить таковую у оссеотитового имплантата, установленного на начальном этапе обучения аспирантов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты любого пола и любой расы в возрасте 18 лет и старше
- пациенты, для которых уже принято решение об использовании дентальных имплантатов для лечения адентии на нижней или верхней челюсти
Критерий исключения:
- пациенты, которые, как известно, беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нанотитовый имплантат
Зубной имплантат из нанотита
|
Нанотитовый зубной имплантат из титанового корня
Другие имена:
|
Активный компаратор: Осеотитовый имплантат
Оссеотитовый зубной имплантат
|
Титановый зубной имплантат Osseotite Root form
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Успех интеграции имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael S Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2613 (Идентификатор реестра: Reg. sperimentazioni)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зубной имплантат из нанотита
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
ZimVieЗавершенныйЧастичная адентия | Зубная болезньЧили
-
Ideal Implant IncorporatedЗавершенныйГрудные имплантыСоединенные Штаты
-
Dentsply Sirona ImplantsЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенные Штаты, Канада
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Meccellis BiotechРекрутинг
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Advanced BionicsЗавершенныйОториноларингологические заболевания | Ушные заболевания | Потеря слуха | Нарушения слуха | Асимметричная потеря слуха | Односторонняя глухотаСоединенные Штаты