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Eine prospektive Studie zur Bewertung der Leistung von Nanotit-Osseotit-Implantaten bei der Platzierung durch Graduiertenprogramme (CollegeBowl)

24. März 2022 aktualisiert von: ZimVie

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Bewertung der Leistung von Nanotit- und Osseotit-Oberflächenimplantaten in Graduiertenprogrammen

In dieser Studie werden die Beiträge des Nanotite-Implantatdesigns bewertet, wenn es von Doktoranden im ersten Jahr der Implantatinsertion verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser multizentrischen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wird die Leistung der Nanotite-Implantate mit denen der Standard-Ossotite-Implantate verglichen, wenn sie von Doktoranden mit wenig oder keiner Vorerfahrung eingesetzt werden. Bei eingeschriebenen Patienten werden die Studienorte randomisiert entweder einem Nanotite- (Test) oder einem Osseotite- (Kontroll-)Implantat zugewiesen. Die im teilnehmenden Zentrum beobachtete Behandlungsart wird für diese Studie befolgt.

Studienhypothese: Die Leistung des Nanotite-Implantats in dieser Studie wird sich nicht von der des Osseotite-Implantats unterscheiden oder diesem überlegen sein, das in der frühen Phase der Ausbildung von Doktoranden eingesetzt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Geschlechts und jeder Rasse, 18 Jahre oder älter
  • Patienten, bei denen bereits eine Entscheidung für den Einsatz von Zahnimplantaten zur Behandlung von Zahnlosigkeit im Unter- oder Oberkiefer getroffen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen bekannt ist, dass sie schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanotite-Implantat
Nanotite-Zahnimplantat
Gerät: Nanotite-Zahnimplantat
Nanotite-Wurzelform-Titan-Zahnimplantat
Andere Namen:
  • Nanotite enossales Zahnimplantat
Aktiver Komparator: Osseotit-Implantat
Zahnimplantat aus Osseotit
Gerät: Zahnimplantat aus Osseotit
Osseotitwurzel bildet ein Titan-Zahnimplantat
Andere Namen:
  • Osseotites enossales Zahnimplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Integrationserfolg des Implantats
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZimVie

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael S Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2613 (Registrierungskennung: Reg. sperimentazioni)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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