Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio prospectivo que evalúa el rendimiento de los implantes de oseotita de nanotita cuando los colocan los programas de estudiantes graduados (CollegeBowl)

24 de marzo de 2022 actualizado por: ZimVie

Una evaluación prospectiva controlada aleatoriamente del rendimiento de los implantes con superficie de nanotita y oseotita en programas de estudiantes graduados

Este estudio evaluará las contribuciones del diseño del implante Nanotite cuando lo utilicen estudiantes de posgrado en su primer año de colocación de implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado comparará el rendimiento de los implantes Nanotite frente a los implantes Ossotite estándar colocados por estudiantes graduados con poca o ninguna experiencia previa. A los pacientes inscritos se les asignará aleatoriamente el sitio del estudio a un implante Nanotite (prueba) u Osseotite (control). Para este estudio se seguirá la forma de tratamiento observada en el centro participante.

Hipótesis del estudio: El rendimiento del implante Nanotite en este estudio no será diferente ni superior al del implante Osseotite colocado durante el período inicial de formación de los estudiantes de posgrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de cualquier sexo y de cualquier raza, mayores de 18 años
  • pacientes en los que ya se ha tomado la decisión de utilizar implantes dentales para tratar el edentulismo en la mandíbula o el maxilar

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se sabe que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante de nanotita
Implante dental de nanotita
Dispositivo: Implante dental de nanotita
Implante dental de titanio en forma de raíz de nanotita
Otros nombres:
  • Implante dental endoóseo de nanotita
Comparador activo: Implante de osteotita
Implante dental Osseotite
Dispositivo: Implante dental Osseotite
Implante dental de titanio Osseotite Root form
Otros nombres:
  • Implante dental endoóseo Osseotite

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito de integración del implante
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ZimVie

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2613 (Identificador de registro: Reg. sperimentazioni)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental de nanotita

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir