Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Apneic Oxygenation Via Nasal Cannulae Prevents Arterial Hypoxemia

19 декабря 2012 г. обновлено: University of Manitoba

Oxygenation Via Nasal Cannulae Prevents Arterial Hypoxemia During the Apneic Period in Paralyzed Patients

The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of continuous oxygen provided by nasal prongs in preventing or delaying hypoxemia during the apneic period that occurs after induction of general anesthesia. This will be evaluated by measuring the arterial oxygen tension (PaO2).

The study will also evaluate whether there is any difference in PaO2 when using nasal prongs with flow rates of 5 L/minute versus 10 L/minute of oxygen.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Certain patient populations are at risk for rapid desaturation and the rapid development of hypoxemia (eg. morbidly obese and pregnant patients). Using pulse oximetry, it has already been shown that oxygen provided with a catheter inserted into the nasopharynx is effective in delaying the desaturation that occurs with apnea before the trachea is intubated. It has also been shown that apneic oxygenation with nasal prongs at 5 L/min during fibreoptic intubation can delay the onset of hypoxemia.

The study will evaluate whether there is any significant difference in the PaO2 (arterial oxygen tension, as measured by an arterial blood gas) when nasal prongs are used to provide apneic oxygenation in paralyzed patients at flows of 5 L/min compared to 10 L/min.

The study aims to demonstrate that apneic oxygenation using nasal prongs is effective in preventing or delaying hypoxemia (by measuring PaO2), and that this technique may be used to prevent morbidity and mortality in all clinical areas (not only in the Operating Room environment) where airway management is undertaken.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Healthy males and females
  2. ASA Class 1-3
  3. Ages of 18 to 65
  4. Elective surgery under general anesthesia
  5. No evidence of significant cardiac, respiratory or gastrointestinal disease
  6. No contraindications to the insertion of a radial arterial catheter

Exclusion Criteria:

  1. Evidence of a difficult airway (expected difficult intubation identified from patient history or clinical examination)
  2. Features suggestive of difficult bag mask ventilation
  3. Significant GERD requiring medical therapy
  4. Significant respiratory disease (including severe asthma or COPD, oxygen dependency, pulmonary hypertension)
  5. Significant cardiac disease (ischemic heart disease, severe aortic and mitral stenosis and/or regurgitation, EF < 50% if known)
  6. Inability to lie flat (skeletal deformities, orthopnea, congestive cardiac failure)
  7. PaO2 < 200 mmHg on ABG after adequate preoxygenation to an ETO2 > 85%
  8. Hemoglobin < 100 g/L
  9. BMI > 40 kg/ m2
  10. Pregnancy
  11. Patient unwillingness or refusal to participate
  12. Inability to consent (dementia) or cooperate (mentally challenged)
  13. Inability to communicate well or to understand English (language barrier, dysphasia)
  14. Neuromuscular disorders
  15. Known or presumed cervical spine instability (cervical spine fractures, rheumatoid arthritis)
  16. Patients undergoing neurosurgical procedures
  17. Any clinical or radiological evidence of increase in intracranial pressure
  18. Any requirement for rapid sequence intubation
  19. Inability to tolerate the apneic period
  20. Allergy to any of the agents used for induction of general anesthesia in the study
  21. Arterial insufficiency with poor collateral circulation to the hand (tested with Doppler ultrasound or clinically by palpation with the Allen test)
  22. Inability to cannulate an artery for monitoring and sampling purposes
  23. Uncorrected coagulopathy
  24. Baseline hypercarbia (PaCO2 > 50 mmHg)
  25. Known or suspected obstructive sleep apnea
  26. Significant nasal obstruction

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: 1
Nasal cannulae with no oxygen flow
Arm 1: Nasal cannulae with no oxygen flow. Arm 2: Nasal cannulae with oxygen flow at 5 L/min Arm 3: Nasal cannulae with oxygen flow at 10 L/min
Активный компаратор: 2
Nasal cannulae with oxygen flow at 5 L/minute
Arm 1: Nasal cannulae with no oxygen flow. Arm 2: Nasal cannulae with oxygen flow at 5 L/min Arm 3: Nasal cannulae with oxygen flow at 10 L/min
Активный компаратор: 3
Nasal cannulae with oxygen flow at 10 L/minute
Arm 1: Nasal cannulae with no oxygen flow. Arm 2: Nasal cannulae with oxygen flow at 5 L/min Arm 3: Nasal cannulae with oxygen flow at 10 L/min

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
PaO2 in mmHg (arterial oxygen tension as measured by an arterial blood gas)
Временное ограничение: Arterial blood gases taken at one minute intervals post induction in the apneic period, for a total of 4 measurements
Arterial blood gases taken at one minute intervals post induction in the apneic period, for a total of 4 measurements

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chris Christodoulou, MBChB, FRCPC, Dept of Anesthesia and Perioperative Medicine, St. Boniface General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2008:129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Nasal oxygen therapy

Подписаться