Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение травяной формулы, соответствующей синдрому, при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)

Клиническое исследование травяной формулы у пациентов после ЧКВ.

Мы проводим это клиническое испытание, чтобы определить влияние капсулы Xuefu Zhuyu (на основе теории традиционной китайской медицины «Чжэн Хоу») на выздоровление от ишемической болезни сердца (ИБС) после ЧКВ и выяснить, насколько лучше этот вид эффективности у пациентов, получающих Индивидуальное лечение на основе синдрома ТКМ.

Обзор исследования

Подробное описание

Эффективность китайских травяных формул не полностью основана на заболевании или некоторых биомедицинских показателях, а в гораздо большей степени на синдроме ТКМ (китайское название: Чжэн Хоу), который обобщается на основе признаков и симптомов ТКМ пациентов. Таким образом, обычная медицинская система оценки лечебной эффективности, по-видимому, не подходит для клинических исследований ТКМ. Хотя многие клинические исследования из китайской литературы сообщают о благотворном влиянии различных растительных средств ТКМ на улучшение симптомов и признаков, а также на антагонизм конкретных патологических изменений у пациентов с ИБС, в большинстве этих исследований отсутствуют хорошо разработанные методологии и надежность результаты до сих пор остаются неясными. Поэтому мы разработали это клиническое исследование с рандомизированным плацебо-контролируемым способом, чтобы оценить лечебные эффекты капсул Xuefu Zhuyu (китайское лекарственное средство на травах) у пациентов с пациентами с ИБС после ЧКВ и выяснить, будут ли эти эффекты лучше проявляться в течение субъекты, которым вводили индивидуально подобранные лекарства на основе синдрома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100053
        • Guang'an Men Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет
  • Клинический диагноз ишемической болезни сердца (подтвержденный коронароангиографией)
  • Успешно проведена интервенционная терапия (ЧТКА или ЧКВ)
  • относятся к синдрому застоя крови ТКМ
  • Должен уметь глотать таблетки
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Симптоматическая застойная сердечная недостаточность (класс III-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Женщины во время беременности или лактации
  • Серьезная дисфункция в важных органах (печень, легкие, почки и др.)
  • Использование сопутствующей китайской травяной медицины
  • Уже посещают другие клинические испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
3 # плацебо капсул XFZY плюс 3 # плацебо капсул SM, перорально, три раза в день, в течение 4 недель
Экспериментальный: Капсулы Сюефу Чжую
3 # капсулы XFZY плюс 3 # плацебо капсул SM, перорально, три раза в день, в течение 4 недель
Активный компаратор: Шэн Май Капсулы
3 # капсулы SM плюс 3 # плацебо капсул XFZY, перорально, три раза в день, в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть приступов стенокардии, чередование симптомов и признаков ТКМ, электрокардиографические изменения.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (Hr-QoL); Изменения липидного состава сыворотки крови, уровня воспалительной реакции и чередования статуса эндотелиальной функции до и после лечения.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jie Wang, M.D., China Academy of Chinese Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться