Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест зубного налета, сравнивающий антипсориатический эффект имеющихся на рынке продуктов для местного применения при вульгарном псориазе

21 февраля 2025 г. обновлено: LEO Pharma

Тест на зубной налет, сравнивающий 4 стероида с мазью Дайвобет® и контрольным носителем для лечения вульгарного псориаза

Цель исследования – сравнить противопсориатический эффект имеющихся на рынке продуктов с мазью Дайвобет® в тесте на налет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вульгарный псориаз

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Saint Quentin Yvelines Cedex, Франция, 78054
    - LEO Pharma Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: (кратко)

Субъекты поняли и подписали форму информированного согласия
Все типы кожи
Субъекты с диагнозом вульгарный псориаз с поражениями на руках, ногах или туловище. Повреждения должны иметь общий размер, подходящий для нанесения. Субъектов следует спросить, были ли их поражения стабильными.
Субъекты, желающие и способные следовать всем процедурам исследования и завершить все исследование
Субъекты системы социального обеспечения

Критерии исключения: (кратко)

Беременные женщины, способные к деторождению, желающие забеременеть во время исследования или кормящие грудью.
Субъекты, использующие биологические методы лечения (продаваемые или не продаваемые) с возможным эффектом на псориаз (например, алефацепт, эфализумаб, этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб) в течение 12 недель до введения исследуемого препарата
Системное лечение со всеми другими видами терапии, кроме биологических, с потенциальным влиянием на вульгарный псориаз (например, кортикостероиды, аналоги витамина D, ретиноиды, иммунодепрессанты) в течение 4-недельного периода до рандомизации
Субъекты, использующие один из следующих препаратов местного действия для лечения псориаза в течение четырех (4) недель до введения исследуемого препарата: - Сильнодействующие или очень сильнодействующие (группа ВОЗ III-IV) кортикостероиды - ПУВА-терапия или лучевая терапия Гренца.
Субъекты, использующие один из следующих препаратов местного действия для лечения псориаза в течение двух (2) недель до введения исследуемого препарата: - кортикостероиды группы I-II ВОЗ - ретиноиды для местного применения - аналоги витамина D - иммуномодуляторы для местного применения (например, макролиды) - Производные антрацена - Деготь - Салициловая кислота - UVB терапия
Субъекты с кожными проявлениями, связанными с сифилисом или туберкулезом, розацеа, периоральным дерматитом, вульгарными угрями, атрофией кожи, атрофическими стриями, ломкостью кожных вен, ихтиозом, розовыми угрями, язвами и ранами в пределах тестируемых бляшек

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Другой
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: все пациенты применяют все продукты	Лекарство: Мазь Дайвобет® Применение один раз в день 6 дней в неделю в течение 3 недель Лекарство: Бетноват® мазь Применение один раз в день 6 дней в неделю в течение 3 недель Лекарство: Дипросаловая мазь Применение один раз в день 6 дней в неделю в течение 3 недель Лекарство: Дермоват мазь Применение один раз в день 6 дней в неделю в течение 3 недель Лекарство: Элокон мазь Применение один раз в день 6 дней в неделю в течение 3 недель Лекарство: Мазь-средство Дайвобет® Применение один раз в день 6 дней в неделю в течение 3 недель