尋常性乾癬の局所使用のための市販製品の抗乾癬効果を比較するプラークテスト
2025年2月21日 更新者：LEO Pharma
尋常性乾癬の治療のための4つのステロイドとDaivobet®軟膏およびビヒクルコントロールを比較するプラークテスト
この研究の目的は、プラークテストで市販製品の抗乾癬効果をDaivobet®軟膏と比較することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint Quentin Yvelines Cedex、フランス、78054
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：（要約）
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名した被験者
- すべての肌タイプ
- -腕、脚、または体幹に病変がある尋常性乾癬と診断された被験者。 病変は、適用に適した合計サイズを持っている必要があります。 病変が安定しているかどうかを被験者に尋ねる必要があります
- -すべての研究手順に従い、研究全体を完了することをいとわない被験者
- 社会保障制度に関係する科目
除外基準: (要約)
- -妊娠中、出産の可能性があり、研究中に妊娠を希望する女性、または授乳中の女性
- -乾癬に影響を与える可能性のある生物学的療法（市販または市販されていない）を使用している被験者（例： alefacept、efalizumab、etanercept、infliximab、adalimumab) 治験薬投与前 12 週間以内
- -生物学的製剤以外のすべての他の治療法による全身治療で、尋常性乾癬に影響を与える可能性がある（例：コルチコステロイド、ビタミンD類似体、レチノイド、免疫抑制剤）無作為化前の4週間以内
- -治験薬投与前の4週間以内に乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者： -強力または非常に強力な（WHOグループIII-IV）コルチコステロイド -PUVAまたはグレンツ光線療法
- -治験薬投与前の2週間以内に乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者： -WHOグループI〜IIのコルチコステロイド -局所レチノイド -ビタミンD類似体 -局所免疫調節剤（例： - アントラセン誘導体 - タール - サリチル酸 - UVB 療法
- 梅毒または結核、酒さ、口周囲皮膚炎、尋常性座瘡、萎縮性皮膚、萎縮性線条、皮膚静脈の脆弱性、魚鱗癬、酒さ性座瘡、潰瘍およびプラーク試験領域内の創傷に関連する皮膚症状を有する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：すべての患者がすべての製品を適用
|
1日1回塗布 週6日 3週間
1日1回塗布 週6日 3週間
1日1回塗布 週6日 3週間
1日1回塗布 週6日 3週間
1日1回塗布 週6日 3週間
1日1回塗布 週6日 3週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Daivobet® 軟膏のベースラインと比較した治療終了時の総臨床スコア (TCS) の絶対変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
合計臨床スコアは、3 つの乾癬スコア (赤み、厚さ、うろこ状) の合計であり、0 (最高) から 9 (最悪) の範囲になります。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
Betnovat®軟膏のベースラインと比較した治療終了時の総臨床スコア（TCS）の絶対変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
合計臨床スコアは、3 つの乾癬スコア (赤み、厚さ、うろこ状) の合計であり、0 (最高) から 9 (最悪) の範囲になります。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
エロコン軟膏のベースラインと比較した治療終了時の総臨床スコア（TCS）の絶対変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
合計臨床スコアは、3 つの乾癬スコア (赤み、厚さ、うろこ状) の合計であり、0 (最高) から 9 (最悪) の範囲になります。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
ダイボベット軟膏ビヒクルのベースラインと比較した治療終了時の総臨床スコア（TCS）の絶対変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
合計臨床スコアは、3 つの乾癬スコア (赤み、厚さ、うろこ状) の合計であり、0 (最高) から 9 (最悪) の範囲になります。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
ダーモバット軟膏のベースラインと比較した治療終了時の総臨床スコア（TCS）の絶対変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
合計臨床スコアは、3 つの乾癬スコア (赤み、厚さ、うろこ状) の合計であり、0 (最高) から 9 (最悪) の範囲になります。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
Diprosalic 軟膏のベースラインと比較した治療終了時の総臨床スコア (TCS) の絶対変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
合計臨床スコアは、3 つの乾癬スコア (赤み、厚さ、うろこ状) の合計であり、0 (最高) から 9 (最悪) の範囲になります。
|
ベースラインと 3 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Expert、LEO Pharma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月16日
最初の投稿 (推定)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLQ-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイボベット軟膏の臨床試験
-
LEO PharmaLEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany完了
-
UNION therapeutics完了
-
Peking University Third Hospital募集