Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plakkitesti, jossa verrataan Psoriasis Vulgariksen paikalliseen käyttöön markkinoitujen tuotteiden psoriaasin vastaista vaikutusta

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma

Plakkitesti, jossa verrataan 4 steroidia Daivobet®-voiteen ja ajoneuvokontrolliin psoriasis vulgariksen hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata markkinoitujen tuotteiden psoriaasin vastaista vaikutusta Daivobet®-voiteen plakkitestissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Quentin Yvelines Cedex, Ranska, 78054
        • LEO Pharma Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (yhteenveto)

  • Koehenkilöt, jotka ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • Kaikki ihotyypit
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriaasi vulgaris ja vaurioita käsivarsissa, jaloissa tai vartalossa. Leesioiden kokonaiskoon tulee olla levitykseen sopiva. Koehenkilöiltä tulee kysyä, ovatko heidän vaurionsa pysyneet vakaana
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja suorittamaan koko tutkimuksen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt

Poissulkemiskriteerit: (yhteenveto)

  • Naiset, jotka ovat raskaana, voivat tulla raskaaksi ja jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai jotka imettävät
  • Potilaat, jotka käyttävät biologisia hoitoja (myydyt tai ei markkinoida), joilla on mahdollinen vaikutus psoriaasiin (esim. alefasepti, efalitsumabi, etanersepti, infliksimabi, adalimumabi) 12 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Systeemiset hoidot kaikilla muilla hoidoilla kuin biologisilla hoidoilla, joilla on potentiaalinen vaikutus psoriasis vulgarisiin (esim. kortikosteroidit, D-vitamiinianalogit, retinoidit, immunosuppressantit) neljän viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista paikallisista lääkkeistä psoriaasin hoitoon neljän (4) viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista: - Voimakkaat tai erittäin voimakkaat (WHO-ryhmät III-IV) kortikosteroidit - PUVA- tai Grenz-sädehoito
  • Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista paikallisista lääkkeistä psoriaasin hoitoon kahden (2) viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista: - WHO:n ryhmän I-II kortikosteroidit - Paikalliset retinoidit - D-vitamiinianalogit - Paikalliset immunomodulaattorit (esim. makrolidit) - Antraseenijohdannaiset - Terva - Salisyylihappo - UVB-hoito
  • Potilaat, joilla on kupaan tai tuberkuloosiin liittyviä iho-oireita, ruusufinni, perioraalinen ihottuma, acne vulgaris, atrofinen iho, striae atrophicae, ihon suonien hauraus, iktyoosi, akne ruusufinni, haavat ja haavat plakin testausalueilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaikki potilaat käyttävät kaikkia tuotteita
Lääke: Daivobet® voide
Kerran päivässä 6 päivänä viikossa 3 viikon ajan
Lääke: Betnovat® voide
Kerran päivässä 6 päivänä viikossa 3 viikon ajan
Lääke: Diprosalic voide
Kerran päivässä 6 päivänä viikossa 3 viikon ajan
Lääke: Dermovat voide
Kerran päivässä 6 päivänä viikossa 3 viikon ajan
Lääke: Elocon voide
Kerran päivässä 6 päivänä viikossa 3 viikon ajan
Lääke: Daivobet®-voideajoneuvo
Kerran päivässä 6 päivänä viikossa 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos kliinisissä kokonaispisteissä (TCS) hoidon lopussa verrattuna Daivobet®-voiteen lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Kliininen kokonaispistemäärä on kolmen psoriaasin (punoitus, paksuus ja hilseily) summa, ja se vaihtelee välillä 0 (paras) - 9 (pahin).
Perustaso ja 3 viikkoa
Absoluuttinen muutos kokonaiskliinisessä pistemäärässä (TCS) hoidon lopussa Betnovat®-voiteen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Kliininen kokonaispistemäärä on kolmen psoriaasin (punoitus, paksuus ja hilseily) summa, ja se vaihtelee välillä 0 (paras) - 9 (pahin).
Perustaso ja 3 viikkoa
Absoluuttinen muutos kliinisissä kokonaispisteissä (TCS) hoidon lopussa verrattuna Elocon-voiteen lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Kliininen kokonaispistemäärä on kolmen psoriaasin (punoitus, paksuus ja hilseily) summa, ja se vaihtelee välillä 0 (paras) - 9 (pahin).
Perustaso ja 3 viikkoa
Absoluuttinen muutos kliinisissä kokonaispisteissä (TCS) hoidon lopussa verrattuna Daivobet-voideajoneuvon lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Kliininen kokonaispistemäärä on kolmen psoriaasin (punoitus, paksuus ja hilseily) summa, ja se vaihtelee välillä 0 (paras) - 9 (pahin).
Perustaso ja 3 viikkoa
Absoluuttinen muutos kliinisessä kokonaispistemäärässä (TCS) hoidon lopussa Dermovat-voiteen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Kliininen kokonaispistemäärä on kolmen psoriaasin (punoitus, paksuus ja hilseily) summa, ja se vaihtelee välillä 0 (paras) - 9 (pahin).
Perustaso ja 3 viikkoa
Absoluuttinen muutos kliinisissä kokonaispisteissä (TCS) hoidon lopussa verrattuna Diprosalic-voiteen lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Kliininen kokonaispistemäärä on kolmen psoriaasin (punoitus, paksuus ja hilseily) summa, ja se vaihtelee välillä 0 (paras) - 9 (pahin).
Perustaso ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Expert, LEO Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLQ-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Daivobet® voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa