Сравнение Juvederm Ultra с лидокаином и Restylane для коррекции носогубных складок

Критерии включения:

• Желает коррекции умеренных и выраженных носогубных складок (НЛС)
• Оба NLF имеют одинаковую оценку тяжести NLF до лечения (умеренную или тяжелую).
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность на исходном уровне и применять надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Косметические процедуры для лица [например, подтяжка лица, шлифовка (лазер, фотомодуляция, интенсивный импульсный свет, радиочастота, дермабразия, химический пилинг или другие абляционные или неабляционные процедуры), наращивание тканей с помощью кожных наполнителей или инъекций жира, ботокс, косметические инъекции или мезотерапия ] в нижних 2/3 лица, включая шею, в течение 1 месяца до включения в исследование или планируете пройти любую из этих процедур в любое время во время исследования
• Начало использования любых новых безрецептурных или рецептурных, пероральных или местных продуктов против морщин в области NLF в течение 1 месяца до включения или во время исследования.
• Предыдущее лечение дермальными наполнителями на основе гиалуроновой кислоты (ГК), введенное в течение последних 12 месяцев до регистрации, не превышает 5 мл рекомендуемого годового максимального объема для дермальных наполнителей на основе ГК.
• Предыдущая инъекция полупостоянных наполнителей или установка лицевых имплантатов в любом месте головы и шеи или имплантация любого из этих продуктов во время исследования
• Аллергия или чувствительность к лидокаину, продуктам гиалуроновой кислоты или стрептококковому белку.
• Активное воспаление, инфекция, раковое или предраковое поражение или незаживающая рана в области NLF
• Текущее лечение антикоагулянтной терапией или использование нестероидных противовоспалительных препаратов или других веществ, которые, как известно, увеличивают время свертывания крови в течение 10 дней после проведения исследуемых инъекций.