Juvederm Ultra con lidocaína en comparación con Restylane para la corrección de los pliegues nasolabiales

Criterios de inclusión:

• Corrección de deseos de pliegues nasolabiales moderados a severos (NLF)
• Ambos NLF tienen la misma puntuación de gravedad de NLF previa al tratamiento (moderada o grave)
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina al inicio del estudio y practicar un método anticonceptivo fiable durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Procedimientos cosméticos faciales [p. ej., estiramiento facial, rejuvenecimiento (láser, fotomodulación, luz pulsada intensa, radiofrecuencia, dermoabrasión, exfoliación química u otros procedimientos ablativos o no ablativos), aumento de tejido con rellenos dérmicos o inyecciones de grasa, BOTOX Inyecciones cosméticas o mesoterapia ] en los 2/3 inferiores de la cara, incluido el cuello, dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o planea someterse a cualquiera de estos procedimientos en cualquier momento durante el estudio
• Iniciar el uso de cualquier nuevo producto antiarrugas de venta libre o recetado, oral o tópico, en el área de NLF dentro de 1 mes antes de la inscripción o durante el estudio
• Los tratamientos previos de relleno dérmico a base de ácido hialurónico (HA) inyectados en los últimos 12 meses antes de la inscripción están dentro de los 5 ml del volumen máximo anual recomendado para los rellenos dérmicos de HA
• Inyección previa de rellenos semipermanentes o colocación de implantes faciales en cualquier parte de la cabeza y el cuello o implantación de cualquiera de estos productos durante el estudio
• Alergia o sensibilidad a la lidocaína, productos de ácido hialurónico o proteína estreptocócica
• Inflamación activa, infección, lesión cancerosa o precancerosa o herida no cicatrizada en la región del SNL
• Tratamiento actual con terapia anticoagulante o uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos u otras sustancias que aumentan el tiempo de coagulación dentro de los 10 días posteriores a las inyecciones del estudio.