Juvederm Ultra com lidocaína em comparação com Restylane para a correção de sulcos nasolabiais

Critério de inclusão:

• Deseja correção de dobras nasolabiais moderadas a graves (NLFs)
• Ambos os NLFs têm o mesmo escore de gravidade de NLF pré-tratamento (moderado ou grave)
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina no início do estudo e praticar um método confiável de contracepção durante o estudo

Critério de exclusão:

• Procedimentos cosméticos faciais [por exemplo, facelift, resurfacing (laser, fotomodulação, luz intensa pulsada, radiofrequência, dermoabrasão, peeling químico ou outros procedimentos ablativos ou não ablativos), aumento de tecido com preenchimentos dérmicos ou injeções de gordura, injeções de BOTOX Cosmetic ou mesoterapia ] nos 2/3 inferiores da face, incluindo o pescoço, dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou planeja se submeter a qualquer um desses procedimentos a qualquer momento durante o estudo
• Iniciar o uso de qualquer novo produto antirrugas de venda livre ou sob prescrição, oral ou tópico na área de NLF dentro de 1 mês antes da inscrição ou durante o estudo
• O(s) tratamento(s) anterior(es) de preenchimento dérmico à base de ácido hialurônico (HA) injetado nos últimos 12 meses antes da inscrição está dentro de 5mL do volume máximo anual recomendado para preenchimentos dérmicos de HA
• Injeção prévia de preenchimentos semipermanentes ou colocação de implantes faciais em qualquer lugar da cabeça e pescoço ou implantação de qualquer um desses produtos durante o estudo
• Alergia ou sensibilidade à lidocaína, produtos de ácido hialurônico ou proteína estreptocócica
• Inflamação ativa, infecção, lesão cancerosa ou pré-cancerosa ou ferida não cicatrizada na região NLF
• Tratamento atual com terapia anticoagulante ou uso de anti-inflamatórios não esteróides ou outras substâncias conhecidas por aumentar o tempo de coagulação dentro de 10 dias após a aplicação das injeções do estudo