Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект ухода за беременными, штат Миссисипи (IPC-M) (IPC-M)

13 января 2016 г. обновлено: Glen Graves, University of Mississippi Medical Center

Проект ухода за беременными, штат Миссисипи

Программа IPC будет охватывать женщин, родивших детей с очень низкой массой тела при рождении (мертворожденных или живорожденных) в Медицинском центре Университета Миссисипи, и женщин, родивших детей с очень низкой массой тела при рождении, которые проходят лечение в отделении интенсивной терапии новорожденных в Медицинском центре Университета Миссисипи и обеспечивают каждой женщине предоставляется 24 месяца финансируемых комплексных интегрированных услуг первичной медико-санитарной помощи (включая планирование семьи, социальные услуги, общие медицинские услуги и базовую стоматологическую помощь) и расширенное ведение пациентов. Услуги будут предоставляться по месту жительства (через клиники UMC, общественные медицинские центры и программы по работе с населением) и будут предоставляться многопрофильной командой врачей, медсестер, социальных работников, кураторов и ресурсных матерей/ресурсных работников. В конце последующего наблюдения за проектом мы оценим успех программы с точки зрения улучшения общего состояния здоровья зарегистрированных женщин и последующих результатов репродуктивного здоровья (т. распределение последующих беременностей) и стоимость услуг родовспоможения по сравнению с результатами репродуктивного здоровья в контрольной группе проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В Соединенных Штатах роды с низкой массой тела при рождении (LBW; менее 2500 граммов) являются основной причиной младенческой смертности среди афроамериканцев. Кроме того, роды с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ; менее 1500 граммов) часто приводят к серьезным хроническим проблемам со здоровьем и пожизненной инвалидности у выживших детей. Расовое неравенство в младенческой смертности между афроамериканцами и европеоидами увеличивается по всей территории Соединенных Штатов. Поскольку Миссисипи — единственный штат в стране, где почти 50 процентов рождений приходится на афроамериканцев, влияние на Миссисипи огромно. Недавние исследования были сосредоточены на внутриутробном происхождении хронических заболеваний взрослых, таких как диабет и гипертония. Эти результаты подтверждают, что неблагоприятные исходы беременности, такие как ОНМТ, часто являются проблемами разных поколений. Они чаще встречаются у женщин со слабым здоровьем, у которых нет постоянного доступа к первичной медико-санитарной помощи.

Наилучшим клиническим предиктором рождения женщиной ребенка с ОНМТ является наличие в анамнезе предшествующих родов с ОНМТ. Базовый показатель очень низкой массы тела при рождении для населения в целом составляет 1,5 процента живорождений. После первых родов с ОНМТ у афроамериканских женщин вероятность повторных родов с ОНМТ составляет 13,4%. Эти цифры удваиваются в случае подростковой беременности и постепенно увеличиваются с каждым дополнительным родом ОНМТ. В Миссисипи ежегодно рождается около 40 000 человек; менее 2,5 процента (800) таких беременностей приводят к 50 процентам младенческой смертности.

В штате Миссисипи страхование по программе Medicaid доступно для многих женщин во время беременности, включая группу женщин, не имеющих финансового права на участие в программе Medicaid вне беременности. Большинство этих женщин теряют право на участие в программе Medicaid примерно через 60 дней после родов; поэтому у них нет доступа к ресурсам первичной медико-санитарной помощи. Похоже, что стратегия, которая предлагает наибольший потенциал для увеличения шансов женщины из группы высокого риска родить доношенного здорового ребенка, — это предконцептуальная и межконцептуальная помощь.

Предлагаемый проект выявляет и зачисляет женщин в проект по уходу за беременными (IPC) в штате Миссисипи при выписке из больницы после рождения ребенка с ОНМТ. Программа IPC предусматривает 24-месячный первичный непрерывный медицинский уход, базовую стоматологическую помощь, расширенное ведение случаев медсестрой и работу с населением через справочную мать или справочного работника. Первичная медико-санитарная помощь занимается ключевыми областями, эпидемиологически связанными с родами ОНМТ, включая следующее: 1) репродуктивное планирование и короткие интервалы между беременностями; 2) плохо контролируемые хронические заболевания; 3) инфекции половых путей; 4) нарушения питания и ожирение; 5) депрессия и насилие в семье; 6) злоупотребление психоактивными веществами; и 7) пародонтоз и кариес. Встречи групп равных объединены с посещениями медицинских учреждений ПИИК. Ресурсные матери и ресурсные работники сосредотачиваются на подготовке к отцовству, безопасном жилье, обучении профессиональным навыкам и обучении в форме посещений на дому и телефонных контактов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39215
        • Mississippi State Department of Health
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Federally Qualified Community Health Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканка
  • Роды младенца с ОНМТ (менее 1500 граммов) в Медицинском центре Университета Миссисипи; может быть живорожденным или мертворожденным
  • Перевод младенца с ОНМТ, отвечающего другим требованиям, в Медицинский центр Университета Миссисипи в течение двух месяцев после рождения
  • Малоимущие или имеющие право на участие в программе Medicaid во время беременности
  • Проживание матери в округе Хиндс или в одном из 18 округов дельты Федерального медицинского округа штата Миссисипи I, III или V.

Критерий исключения:

  • Женщины, не говорящие по-английски
  • Беременные женщины исключены, поскольку программа предназначена для изучения преимуществ оказания первичной медико-санитарной помощи в период между беременностями.
  • Женщины, находящиеся в заключении или находящиеся в исправительном учреждении, будут исключены, поскольку они не будут доступны для участия в пакете мер вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Центральная группа Миссисипи
Участницам из центральной части Миссисипи предоставляется 24-месячный уход за беременными. Результаты этой группы сравниваются с исторической контрольной группой (которым не оказывалась помощь в период между беременностями) из того же географического района в Миссисипи.
Пакет мероприятий включает: 1) Создание индивидуального плана ведения беременных на основе оценки рисков последующих неблагоприятных исходов беременности; 2) Базовая стоматологическая помощь и оказание услуг первичной медико-санитарной помощи в течение 24 месяцев; 3) Помощь в достижении желания женщины в отношении последующих беременностей и ее потребности в оптимальном интервале между рождением ребенка (в идеале не менее 18 месяцев); 4) Предоставление соответствующих социальных услуг и работа с населением в сообществе каждой женщины.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа дельты Миссисипи
Участницам из 18 округов дельты Миссисипи предоставляется 24-месячный уход за беременными. Результаты этой группы сравниваются с исторической контрольной группой (которым не оказывалась помощь в период между беременностями) из того же географического района в Миссисипи.
Пакет мероприятий включает: 1) Создание индивидуального плана ведения беременных на основе оценки рисков последующих неблагоприятных исходов беременности; 2) Базовая стоматологическая помощь и оказание услуг первичной медико-санитарной помощи в течение 24 месяцев; 3) Помощь в достижении желания женщины в отношении последующих беременностей и ее потребности в оптимальном интервале между рождением ребенка (в идеале не менее 18 месяцев); 4) Предоставление соответствующих социальных услуг и работа с населением в сообществе каждой женщины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее количество беременностей, зачатых в течение 18 месяцев после родов.
Временное ограничение: Первые 18 месяцев участник включен в исследование.
Первые 18 месяцев участник включен в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее количество неблагоприятных исходов беременностей, зачатых в течение 18 месяцев после родов. Неблагоприятные исходы включают такие события, как преждевременные роды, выкидыш, мертворождение, низкий вес при рождении и малый размер в зависимости от гестационного возраста.
Временное ограничение: Первые 18 месяцев участники зачисляются в программу.
Первые 18 месяцев участники зачисляются в программу.
Состояние здоровья участников после участия в исследовании, подчеркивающее проблемы, тесно связанные с детьми с ОНМТ, такие как диабет, гипертония и ожирение.
Временное ограничение: Состояние здоровья оценивается на протяжении всего исследования.
Состояние здоровья оценивается на протяжении всего исследования.
Финансовые затраты и возможность оказания помощи беременным женщинам из группы высокого риска.
Временное ограничение: В ходе этого пятилетнего исследования стоимость оказания помощи в период между беременностями для этой группы населения будет сравниваться с общими затратами, понесенными контрольной группой, которая не получала помощь в период между беременностями.
В ходе этого пятилетнего исследования стоимость оказания помощи в период между беременностями для этой группы населения будет сравниваться с общими затратами, понесенными контрольной группой, которая не получала помощь в период между беременностями.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Glen Graves, MD, University of Mississippi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход за беременными

Подписаться