Исследование Debio 025 (алиспоривир) в сочетании с Peg-IFNα2a и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
12 февраля 2016 г. обновлено: Debiopharm International SA
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах эффективности и безопасности Debio 025 в сочетании с Peg-IFNα2a и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Целью данного исследования является сравнение нескольких тройных терапий Debio 025 (алиспоривир)/пег-IFNα2a/рибавирин с текущим стандартом лечения (SOC) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4 группы, параллельные группы, многократные дозы, фаза II исследования, сравнивающие 3 схемы Debio 025 (алиспоривир)/пег-ИФНα2а/рибавирин с лечением SOC у пациентов, ранее не получавших лечения. хронический гепатит С генотипа 1.
Пациентов рандомизируют в 1 из 4 групп, получающих тройную терапию Дебио 025/пег-ИФНα2а/рибавирин с фиксированной продолжительностью лечения 48 недель (лечение А) или 24 недели (лечение В), тройную терапию Дебио 025/пег-ИФНα2а/рибавирин. для основанного на ответе лечения продолжительностью 24 или 48 недель (лечение C) или слепого лечения SOC в течение 48 недель (лечение D). Последующее наблюдение составляет 24 недели во всех группах лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Gent, Бельгия, 9000
- UZ Gent
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Германия, 40237
- Center for HIV and Hepatogastroenterology
-
Essen, Германия, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Германия, 60590
- J.W. Goethe University Hospital
-
Freiburg, Германия, 79106
- Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Universitätsk
-
Hannover, Германия, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Medizinische Universitätsklinik
-
Mainz, Германия, 55101
- Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, Испания, 28035
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Sevilla, Испания, 41014
- Hospital Universitario Nuestra Senora De Valme
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Milano, Италия, 20122
- Mangiagalli e Regina Elena di Milano
-
Napoli, Италия, 80131
- Seconda Università di Napoli- Secondo Policlinico
-
Palermo, Италия, 90127
- "Policlinico ""Paolo Giaccone"" dell'Università di
-
Torino, Италия, 10126
- Az. Osp. Universitaria S. Giovanni Battista
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-540
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. K. Dluskieg
-
Bydgoszcz, Польша, 85-030
- Wojewódzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeus
-
Chorzów, Польша, 41-500
- Szpital Specjalistyczny w Chorzowie
-
Kielce, Польша, 25-736
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
-
Krakow, Польша, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla I
-
Lódz, Польша, 91-347
- Wojewódzki Szpital Specjalstyczny im. Wl. Biegansk
-
Warszawa, Польша, 01-201
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Woj
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucharest, Румыния, 22328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Румыния, 30303
- Centrul de Diagnostic si Tratament Dr. Victor Babe
-
Cluj Napoca, Румыния, 400162
- "Spitalul Clinic de Urgenta ""Prof. dr. Octavian F
-
Iasi, Румыния, 700111
- Institutul de Gastroenterologie si Hepatologie
-
-
-
-
-
Creteil, Франция, 94010
- C.H.U - Hôpital Henri-Mondor
-
Lyon, Франция, 69288
- C.H.U de Lyon Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Nice, Франция, 06202
- Hopital de l'Archet 2
-
Paris, Франция, 75679
- C.H.U Hôpital Cochin
-
Paris - Saint Antoine, Франция, 75571
- C.H.U - Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital du Haut-Levêque - C.H.U de Bordeaux
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
- C.H.U de Nancy-Hôpital Brabois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 32 кг/м^2.
- Поверхностный антиген гепатита В (HbsAg) отрицательный и ВИЧ-1 отрицательный.
- Серологическая диагностика хронического вирусного гепатита С генотипа 1 в течение > 6 мес.
- Хроническое заболевание печени, соответствующее хронической инфекции гепатита С по данным биопсии или FibroScan®, полученным в течение последних 24 месяцев (36 месяцев для пациентов с неполным/переходом в цирроз печени).
- Ранее не лечился от инфекции вируса гепатита С (ВГС) (утвержденный или исследуемый препарат).
- Нижний предел уровня РНК ВГС в плазме ≥ 100 МЕ/мл, определенный с помощью количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР) или эквивалентной; нет верхнего предела.
- Количество нейтрофилов ≥ 1500/мкл; гемоглобин (Hb) ≥ 12 г/дл для женщин и ≥ 13 г/дл для мужчин; тромбоциты ≥ 90 000/мкл.
- Пациентам с неполным циррозом/переходом к циррозу по данным биопсии или показателем эластичности от 9,5 до 14 кПа по данным FibroScan необходимо провести УЗИ брюшной полости (УЗИ), компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) без признаков гепатоцеллюлярной карциномы. в течение 2 месяцев до рандомизации) и сывороточный альфа-фетопротеин (АФП) <100 нг/мл.
- Аспартатаминотрансфераза (АСАТ) и аланинаминотрансфераза (АЛАТ) < 5 раз выше верхней границы нормы.
Нормальная или компенсированная функция печени и отсутствие осложненной портальной гипертензии, что подтверждается следующим:
- Кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода в анамнезе нет;
- Отсутствие асцита;
- Отсутствие энцефалопатии;
- Альбумин ≥ 35 г/л;
- Общий билирубин ≤ 1,8 мг/дл (≤ 30 мкмоль/л);
- Протромбин (МНО ≤ 1,5).
- Клиренс креатинина > 50 мл/мин.
- Тиреотропный гормон (ТТГ) в пределах нормы;
Все пациенты должны быть проинформированы о фетотоксичности Debio 025 и рибавирина:
- Женщины могут участвовать, если они хирургически бесплодны или находятся в постменопаузе. Женщины в пременопаузе могут участвовать, если они используют 2 надежных метода контрацепции (оральные контрацептивы + барьерный метод). Режим контрацепции необходимо соблюдать в течение периода лечения и в течение 4 месяцев после последней дозы Дебио 025 или рибавирина.
- Пациенты мужского пола должны быть хирургически стерильны или использовать 2 надежных метода контрацепции (оральные контрацептивы + барьерный метод). Режим контрацепции необходимо поддерживать в течение периода лечения и в течение 7 месяцев после последней дозы Дебио 025 или рибавирина.
- Подписанное информированное согласие перед любыми процедурами исследования.
- Отрицательный тест на беременность в течение одной недели после первого введения исследуемого препарата для пациенток детородного возраста.
Критерий исключения:
- Лечение любым исследуемым препаратом в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого продукта.
- Генотип ВГС отличается от генотипа 1.
- Любое предыдущее лечение ВГС (утвержденное или экспериментальное).
- Гистологические доказательства полного цирроза печени (включая компенсированный цирроз), основанные на предыдущей биопсии печени (при наличии).
- Текущее или недавнее использование любых других лекарств (в том числе безрецептурных лекарств и растительных продуктов) в течение 2 недель до начала исследования или в течение 5 периодов полувыведения этого лекарства (в зависимости от того, что дольше), которые являются известными ингибиторами / индукторами цитохрома P450 (CYP450). ) 3A, субстраты P-гликопротеина 1 (P-gP) или субстраты/ингибиторы полипептидов, переносящих органические анионы (OATP), белок 2, ассоциированный с множественной лекарственной устойчивостью (MRP2), или насос экспорта желчных солей (BSEP) и упоминаются в списке запрещенных препаратов;
- Любые медицинские противопоказания к лечению пег-ИФНα2а и/или рибавирином;
- Любая другая причина соответствующего заболевания печени, кроме ВГС, включая, помимо прочего, вирус гепатита В (ВГВ), цирроз печени, связанный с употреблением наркотиков или алкоголя, аутоиммунный гепатит, гемохроматоз, болезнь Вильсона, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) или первичный билиарный цирроз (ПБЦ).
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента непригодным для включения в исследование или может помешать пациенту участвовать в исследовании и завершить его. Пациентам с факторами риска (гипертензией или диабетом) необходимо пройти офтальмологическое обследование (включая офтальмоскопию).
- История умеренного, тяжелого или неконтролируемого психического заболевания, особенно депрессии, включая историю госпитализации или предыдущих суицидальных попыток.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, т. е. пациенты с систолическим АД ≥ 160 мм рт.ст. и/или диастолическим АД ≥ 100 мм рт.ст.
- История панкреатита, неконтролируемого сахарного диабета или ретинопатии.
- Титр антиядерных антител (ANA) > 1:640 при скрининге и/или подтверждение аутоиммунного гепатита при биопсии печени.
- Потребление алкоголя > 20 г/день для женщин и > 30 г/день для мужчин.
- История трансплантации крупных органов с существующим функциональным трансплантатом.
- Беременность или лактация.
- Гемоглобинопатии (большая талассемия, серповидноклеточная анемия или дрепаноцитоз).
- Семейный анамнез тяжелого неонатального холестаза или холестаза беременных.
- Доказательства активного или подозреваемого рака или злокачественных новообразований в анамнезе, когда риск рецидива составляет ≥ 20% в течение 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Debio 025 600 мг + peg-IFNα2a + рибавирин — 48 недель
Участники получают Debio 025 600 мг перорально два раза в день в течение 7 дней (нагрузочная доза), затем Debio 025 600 мг перорально один раз в день в течение 47 недель + peg-IFNα2a 180 мкг подкожно (подкожно) один раз в неделю в течение 48 недель + рибавирин 1000 или 1200 мг ( в зависимости от веса) перорально ежедневно в течение 48 недель.
|
Debio 025 поставляется в мягких гелевых капсулах.
Другие имена:
Peg-IFNα2a поставляется в предварительно заполненных шприцах.
Другие имена:
Рибавирин в таблетках
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Debio 025 600 мг + peg-IFNα2a + рибавирин — 24 недели
Участники получают Debio 025 600 мг перорально два раза в день в течение 7 дней (нагрузочная доза), затем Debio 025 600 мг перорально один раз в день в течение 23 недель + peg-IFNα2a 180 мкг подкожно один раз в неделю в течение 24 недель + рибавирин 1000 или 1200 мг (в зависимости от веса) перорально ежедневно в течение 24 недель.
|
Debio 025 поставляется в мягких гелевых капсулах.
Другие имена:
Peg-IFNα2a поставляется в предварительно заполненных шприцах.
Другие имена:
Рибавирин в таблетках
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Debio 025 600 мг + peg-IFNα2a + рибавирин — 24 или 48 недель
Участники получают Debio 025 600 мг перорально два раза в день в течение 7 дней (нагрузочная доза), затем Debio 025 600 мг перорально один раз в день в течение 23 или 47 недель + peg-IFNα2a 180 мкг подкожно один раз в неделю в течение 24 или 48 недель + рибавирин 1000 или 1200 мг (в зависимости от веса) перорально ежедневно в течение 24 или 48 недель.
Участники, достигшие быстрого вирусного ответа, определяемого как наличие неопределяемой РНК вируса гепатита С на 4-й неделе, получают лечение в течение 24 недель; другие пациенты лечатся в течение 48 недель.
|
Debio 025 поставляется в мягких гелевых капсулах.
Другие имена:
Peg-IFNα2a поставляется в предварительно заполненных шприцах.
Другие имена:
Рибавирин в таблетках
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Debio 025 плацебо + peg-IFNα2a + рибавирин — 48 недель
Участники получают плацебо Debio 025 перорально два раза в день в течение 7 дней, затем плацебо Debio 025 перорально один раз в день в течение 47 недель + peg-IFNα2a 180 мкг подкожно (подкожно) один раз в неделю в течение 48 недель + рибавирин 1000 или 1200 мг (в зависимости от веса) перорально ежедневно в течение 48 недель.
|
Peg-IFNα2a поставляется в предварительно заполненных шприцах.
Другие имена:
Рибавирин в таблетках
Другие имена:
Плацебо Debio 025 поставляется в мягких гелевых капсулах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших устойчивого вирусного ответа (УВО) через 72 недели после начала лечения
Временное ограничение: Через 72 недели после начала лечения
|
УВО определяется как РНК вируса гепатита С (ВГС) < 10 МЕ/мл (неопределяемый).
|
Через 72 недели после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших быстрого вирусного ответа (БВО) после 4 недель лечения
Временное ограничение: Через 4 недели после начала лечения
|
БВО определяется как уровень РНК ВГС < 10 МЕ/мл после 4 недель лечения.
|
Через 4 недели после начала лечения
|
|
Процент участников, достигших полного раннего вирусного ответа (рРВО) после 12 недель лечения
Временное ограничение: Через 12 недель после начала лечения
|
сРВО определяется как уровень РНК ВГС < 10 МЕ/мл после 12 недель лечения.
|
Через 12 недель после начала лечения
|
|
Процент участников, достигших раннего вирусного ответа (РВО) после 12 недель лечения
Временное ограничение: Через 12 недель после начала лечения
|
РВО определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем РНК ВГС на > 2 log10 или до неопределяемого уровня (< 10 МЕ/мл) после 12 недель лечения.
|
Через 12 недель после начала лечения
|
|
Процент участников, достигших ответа в конце лечения (ETR) в конце лечения
Временное ограничение: в конце лечения (неделя 28 или неделя 52)
|
ETR определяется как уровень РНК ВГС < 10 МЕ/мл в конце лечения (неделя 24 или неделя 48).
|
в конце лечения (неделя 28 или неделя 52)
|
|
Процент участников, достигших устойчивого вирусного ответа через 12 недель после окончания лечения (УВО 12)
Временное ограничение: Через 12 недель после окончания лечения (неделя 40 или неделя 64)
|
УВО 12 определяется как уровень РНК ВГС < 10 МЕ/мл через 12 недель после окончания лечения (неделя 40 или неделя 64).
|
Через 12 недель после окончания лечения (неделя 40 или неделя 64)
|
|
Процент участников с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после окончания лечения (УВО 24)
Временное ограничение: Через 24 недели после окончания лечения (неделя 52 или неделя 76)
|
УВО 24 определяется как уровень РНК ВГС < 10 МЕ/мл через 24 недели после окончания лечения (неделя 52 или неделя 76).
|
Через 24 недели после окончания лечения (неделя 52 или неделя 76)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rafael Crabbé, MD, Debiopharm International SA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paeshuyse J, Kaul A, De Clercq E, Rosenwirth B, Dumont JM, Scalfaro P, Bartenschlager R, Neyts J. The non-immunosuppressive cyclosporin DEBIO-025 is a potent inhibitor of hepatitis C virus replication in vitro. Hepatology. 2006 Apr;43(4):761-70. doi: 10.1002/hep.21102.
- Inoue K, Umehara T, Ruegg UT, Yasui F, Watanabe T, Yasuda H, Dumont JM, Scalfaro P, Yoshiba M, Kohara M. Evaluation of a cyclophilin inhibitor in hepatitis C virus-infected chimeric mice in vivo. Hepatology. 2007 Apr;45(4):921-8. doi: 10.1002/hep.21587.
- Flisiak R, Horban A, Gallay P, Bobardt M, Selvarajah S, Wiercinska-Drapalo A, Siwak E, Cielniak I, Higersberger J, Kierkus J, Aeschlimann C, Grosgurin P, Nicolas-Metral V, Dumont JM, Porchet H, Crabbe R, Scalfaro P. The cyclophilin inhibitor Debio-025 shows potent anti-hepatitis C effect in patients coinfected with hepatitis C and human immunodeficiency virus. Hepatology. 2008 Mar;47(3):817-26. doi: 10.1002/hep.22131.
- Reesink HW, Zeuzem S, Weegink CJ, Forestier N, van Vliet A, van de Wetering de Rooij J, McNair L, Purdy S, Kauffman R, Alam J, Jansen PL. Rapid decline of viral RNA in hepatitis C patients treated with VX-950: a phase Ib, placebo-controlled, randomized study. Gastroenterology. 2006 Oct;131(4):997-1002. doi: 10.1053/j.gastro.2006.07.013.
- Pawlotsky JM. Treatment of hepatitis C: don't put all your eggs in one basket! Gastroenterology. 2007 Apr;132(4):1611-5. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.014. No abstract available.
- Dienstag JL, McHutchison JG. American Gastroenterological Association technical review on the management of hepatitis C. Gastroenterology. 2006 Jan;130(1):231-64; quiz 214-7. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.010. No abstract available.
- Zeuzem S, Buti M, Ferenci P, Sperl J, Horsmans Y, Cianciara J, Ibranyi E, Weiland O, Noviello S, Brass C, Albrecht J. Efficacy of 24 weeks treatment with peginterferon alfa-2b plus ribavirin in patients with chronic hepatitis C infected with genotype 1 and low pretreatment viremia. J Hepatol. 2006 Jan;44(1):97-103. doi: 10.1016/j.jhep.2005.10.003. Epub 2005 Nov 7.
- Watashi K, Hijikata M, Hosaka M, Yamaji M, Shimotohno K. Cyclosporin A suppresses replication of hepatitis C virus genome in cultured hepatocytes. Hepatology. 2003 Nov;38(5):1282-8. doi: 10.1053/jhep.2003.50449.
- Watashi K, Ishii N, Hijikata M, Inoue D, Murata T, Miyanari Y, Shimotohno K. Cyclophilin B is a functional regulator of hepatitis C virus RNA polymerase. Mol Cell. 2005 Jul 1;19(1):111-22. doi: 10.1016/j.molcel.2005.05.014.
- Rice CM, You S. Treating hepatitis C: can you teach old dogs new tricks? Hepatology. 2005 Dec;42(6):1455-8. doi: 10.1002/hep.20975.
- Ishii N, Watashi K, Hishiki T, Goto K, Inoue D, Hijikata M, Wakita T, Kato N, Shimotohno K. Diverse effects of cyclosporine on hepatitis C virus strain replication. J Virol. 2006 May;80(9):4510-20. doi: 10.1128/JVI.80.9.4510-4520.2006.
- Yang F, Robotham JM, Nelson HB, Irsigler A, Kenworthy R, Tang H. Cyclophilin A is an essential cofactor for hepatitis C virus infection and the principal mediator of cyclosporine resistance in vitro. J Virol. 2008 Jun;82(11):5269-78. doi: 10.1128/JVI.02614-07. Epub 2008 Apr 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит, хронический
- Гепатит С, хронический
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы кальциневрина
- Рибавирин
- Пегинтерферон альфа-2а
- Циклоспорин
Другие идентификационные номера исследования
- Debio 025-HCV-205
- 2008-004605-34 (EUDRACT_NUMBER)
- CDEB025A2205 (ДРУГОЙ: Sponsor Code)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .