Исследование по оценке эффективности и безопасности внутримышечного введения левосульпирида у пациентов с ажитацией при шизофрении

Критерии включения:

• Китайские стационарные пациенты мужского или женского пола (обязаны оставаться в больнице во время исследования) в возрасте 18-65 лет.
• Пациенты, отвечающие критериям DSM-IV для шизофрении или шизофрениформного психоза
• Возмущен с минимальной общей суммой баллов ≥ 15 по пяти пунктам PANSS-EC и по крайней мере одним баллом ≥ 5 по каждому отдельному пункту или ≥ 4 баллами по двум пунктам с использованием оценочной системы 1-7.
• ACES≤3
• Письменное информированное согласие, предоставленное законным представителем пациентов

Критерий исключения:

• Следователь и его родственники
• Участие в другом испытании препарата в течение 3 месяцев до включения в это исследование
• Пациентки женского пола в период беременности и лактации
• Любое тяжелое нестабильное соматическое заболевание или заболевание в настоящее время может повлиять на оценку для этого исследования, включая эпилепсию, закрытоугольную глаукому, заболевание печени, почек, желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы (включая ишемическую болезнь сердца), эндокринной системы, нервной системы, иммунной системы. или гематологическая система и т. д.
• Значительное клиническое отклонение от нормы на ЭКГ или результатах лабораторных исследований, значения АЛТ и АСТ в функциональном тесте печени, превышающие в два раза верхние пределы нормальных значений, значение азота мочевины, превышающее верхние пределы нормальных значений в 1,2 раза, креатинин или сыворотка калий выше нормы
• С семейной историей внезапной смерти
• Соответствовать критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами в течение 1 года до регистрации
• Регулярно принимайте нейролептики (клозапин в течение 90 дней), антидепрессанты, стабилизаторы настроения, противоэпилептические препараты или препараты пролонгированного действия в течение 2 недель до зачисления.
• Использование электросудорожной терапии в течение 30 дней до регистрации
• Систематическое применение терапии сульпиридом, левосульпиридом или галоперидолом в течение 30 дней до включения в исследование
• Злокачественный нейролептический синдром в анамнезе или в настоящее время, тяжелый ЭПС, выраженная поздняя дискинезия
• Тяжелая попытка самоубийства
• Известная гиперчувствительность к сульпириду, левосульпириду или галоперидолу или тяжелая лекарственная гиперчувствительность или гиперчувствительность более чем к 2 препаратам в анамнезе
• Использование психотропных средств (кроме разрешенных наркотиков) в течение 12 часов до зачисления
• Известная неэффективность левосульпирида или галоперидола при формальном лечении до
• Органические психические расстройства, в том числе умственная отсталость
• История психохирургического лечения
• Пациенты не могут соблюдать протокол исследования