Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос об уровне удовлетворенности пациентов применением Мирены при тяжелых менструальных кровотечениях

20 июня 2014 г. обновлено: Bayer

Внутриматочная система высвобождения левоноргестрела (МИРЕНА) при идиопатической меноррагии

Целями данного исследования являются:

  • Оценить удовлетворенность пациентов эффективностью и переносимостью лечения обильных менструальных кровотечений с помощью Мирены.
  • Собрать итальянские данные для Мирены в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены женщины с диагнозом идиопатическая меноррагия и Миреной, установленной на срок не более трех месяцев по оценке исследователя.

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам с диагнозом идиопатическая меноррагия и Мирена установлена ​​на срок не более трех месяцев в соответствии с оценкой исследователя и в соответствии с международными и национальными рекомендациями. Этим женщинам также следует принимать противозачаточные средства в течение периода, когда у них установлена ​​Мирена in situ.
  • Индекс массы тела = 18-30

Критерий исключения:

  • Одно или несколько из следующих нарушений: Текущее или рецидивирующее воспалительное заболевание органов малого таза; инфекции нижних отделов половых путей; послеродовой эндометрит; септический аборт в течение последних трех месяцев; цервицит; дисплазия шейки матки; злокачественное новообразование матки или шейки матки; невыявленные аномальные маточные кровотечения; врожденная или приобретенная аномалия матки, в том числе миомы, если они деформируют полость матки; состояния, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекциям; острое заболевание печени или опухоль печени; известная гиперчувствительность к любому из компонентов продукта
  • нулевая четность
  • Потребление железа, антипростагландинов, гормональных препаратов и любых лекарств, которые могут вызвать кровотечение, следует прекратить как минимум за 3 месяца до первого визита и не использовать в ходе исследования.
  • История сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и аномалий щитовидной железы
  • Антикоагулянтная терапия
  • Онкологический анамнез, включая рак молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Левоноргестрел (Мирена, BAY86-5028)
Женщины, использующие Мирену для внутриматочной терапии меноррагии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни на основе валидированного опросника качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL SF-36)
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14175
  • MA0711IT (ДРУГОЙ: Other company ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться