Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilastyytyväisyydestä Mirenan käytön yhteydessä runsaiden kuukautisvuotojen yhteydessä

perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä (MIRENA) idiopaattisessa menorragiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Potilaiden tyytyväisyyden arvioiminen Mirenan suorittaman raskaan kuukautisvuodon hoidon tehokkuuden ja siedettävyyden suhteen.
  • Kerää italialaisia ​​tietoja Mirenasta kliinisissä rutiineissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Many Locations, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen menorrhagia ja Mirena, joka on sijoitettu enintään kolmen kuukauden ajaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen menorragia ja Mirena, asetettiin tutkijan arvion ja kansainvälisten ja kansallisten ohjeiden mukaan enintään kolmen kuukauden ajaksi. Näiden naisten tulee myös suostua käyttämään ehkäisyä sinä aikana, jolloin heillä on Mirena in situ
  • Painoindeksi = 18-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi tai useampi seuraavista häiriöistä: Nykyinen tai toistuva lantion tulehdussairaus; alempien sukupuolielinten infektio; synnytyksen jälkeinen endometriitti; septinen abortti viimeisen kolmen kuukauden aikana; kohdunkaulantulehdus; kohdunkaulan dysplasia; kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuisuus; diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto; synnynnäinen tai hankittu kohdun poikkeavuus, mukaan lukien fibroidit, jos ne vääristävät kohtuonteloa; tilat, jotka liittyvät lisääntyneeseen infektioherkkyyteen; akuutti maksasairaus tai maksakasvain; tunnettu yliherkkyys jollekin tuotteen aineosalle
  • Tyhjyys
  • Raudan, antiprostaglandiinien, hormonaalisten lääkkeiden ja muiden verenvuotoa aiheuttavien lääkkeiden käyttö tulee lopettaa vähintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä, eikä niitä tule käyttää tutkimuksen aikana.
  • Diabetes mellituksen, sydän- ja verisuonitautien ja kilpirauhasen poikkeavuuksien historia
  • Antikoagulaatiohoito
  • Syöpähistoria, mukaan lukien rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Levonorgestreeli (Mirena, BAY86-5028)
Naiset, jotka käyttävät Mirenaa menorragian kohdunsisäiseen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu validoidun terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (HRQL SF-36) perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14175
  • MA0711IT (MUUTA: Other company ID)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levonorgestreeli (Mirena, BAY86-5028)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa