Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca wskaźnika zadowolenia pacjentów ze stosowania systemu Mirena w przypadku obfitych krwawień miesiączkowych

20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bayer

System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel (MIRENA) w idiopatycznym krwotoku miesiączkowym

Celem tego badania jest:

  • Ocena satysfakcji pacjentek ze skuteczności i tolerancji leczenia obfitych krwawień miesiączkowych systemem Mirena.
  • Aby zebrać włoskie dane dla systemu Mirena w rutynowych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety z rozpoznaniem idiopatycznego krwotoku miesiączkowego i Mireną założoną na okres nie dłuższy niż 3 miesiące według oceny badacza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem idiopatycznego krwotoku miesiączkowego i systemu Mirena zakładane na okres nie dłuższy niż 3 miesiące według oceny badacza oraz zgodnie z międzynarodowymi i krajowymi wytycznymi. Kobiety te powinny również zgodzić się na stosowanie antykoncepcji w okresie, w którym mają system Mirena in situ
  • Wskaźnik masy ciała = 18-30

Kryteria wyłączenia:

  • Jedno lub więcej z następujących zaburzeń: Obecna lub nawracająca choroba zapalna miednicy mniejszej; infekcja dolnych dróg rodnych; poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy; poronienie septyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy; zapalenie szyjki macicy; dysplazja szyjki macicy; nowotwór złośliwy macicy lub szyjki macicy; niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z macicy; wrodzona lub nabyta nieprawidłowość macicy, w tym mięśniaki macicy, jeśli zniekształcają jamę macicy; stany związane ze zwiększoną podatnością na infekcje; ostra choroba wątroby lub guz wątroby; znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu
  • nierództwo
  • Spożywanie żelaza, antyprostaglandyn, leków hormonalnych i wszelkich leków mogących wywołać krwawienie należy przerwać co najmniej 3 miesiące przed pierwszą wizytą i nie należy ich stosować w trakcie badania.
  • Historia cukrzycy, chorób układu krążenia i nieprawidłowości tarczycy
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Historia raka, w tym raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Lewonorgestrel (Mirena, BAY86-5028)
Kobiety stosujące system Mirena do wewnątrzmacicznego leczenia krwotoków miesiączkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia na podstawie zwalidowanego kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQL SF-36)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14175
  • MA0711IT (INNY: Other company ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewonorgestrel (Mirena, BAY86-5028)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj