多量月経時のミレーナ使用患者満足度調査
2014年6月20日 更新者：Bayer
特発性月経過多におけるレボノルゲストレル放出子宮内システム（MIRENA）
この調査の目的は次のとおりです。
- ミレーナによる月経出血量の多い治療の有効性と忍容性に対する患者の満足度を評価すること。
- 臨床ルーチンで Mirena のイタリアのデータを収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、イタリア
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者の評価によると、特発性月経過多とミレーナが3か月以内に挿入されたと診断された女性が研究に含まれます
説明
包含基準:
- 特発性月経過多およびミレーナと診断された女性は、研究者の評価および国際および国内のガイドラインに従って、3か月以内に挿入されました。 これらの女性は、Mirena を in situ で使用している期間中は避妊することも受け入れる必要があります。
- 体格指数 = 18-30
除外基準:
- 次の障害の 1 つまたは複数: 現在または再発性の骨盤内炎症性疾患。下部生殖管の感染;産後子宮内膜炎;過去 3 か月間の敗血症性流産;子宮頸管炎;子宮頸部異形成;子宮または子宮頸部の悪性腫瘍;診断されていない異常な子宮出血;先天性または後天性の子宮筋腫を含む異常が子宮腔を歪めている場合;感染症に対する感受性の増加に関連する状態;急性肝疾患または肝腫瘍;製品の構成要素のいずれかに対する既知の過敏症
- ヌリパリティ
- 鉄、抗プロスタグランジン、ホルモン剤、および出血に影響を与える可能性のある薬の消費は、最初の訪問の少なくとも3か月前に中止する必要があり、研究の過程で使用しないでください.
- 糖尿病、心血管疾患、甲状腺異常の病歴
- 抗凝固療法
- 乳がんを含むがんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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月経過多の子宮内治療にミレーナを使用している女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みの健康関連の生活の質に関するアンケート (HRQL SF-36) に基づく生活の質
時間枠：12ヶ月で
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12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Bayer完了
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