Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Automated Pain Intervention for Underserved Minority Breast Cancer Patients

15 апреля 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this psychosocial research study is to learn about treating pain and other symptoms of minority patients who have breast cancer. The study will test how well a special telephone system works for improving the pain and symptom management of these patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The special telephone system used in this study calls patients on a regular basis and asks them to report their symptoms. The patient's doctor or nurse is notified by a page or e-mail when one or more of these symptoms is severe: pain, shortness of breath, nausea, vomiting, drowsiness, sadness, and emotional distress. Researchers want to find out if using the telephone system is a better way to manage a patient's pain and symptoms than the normal method, in which the doctor and nurse would simply ask about pain and other symptoms.

You will be asked to complete several questionnaires during a visit to the oncology clinic. These questionnaires measure pain and other symptoms, quality of life, and mood. Completing the questionnaires takes about 1 hour. These will be completed during your first study visit (called the "baseline" visit.)

If you choose to take part in this study, you will be randomly assigned (as in the toss of a coin) to receive 1 of 2 treatment plans: telephone intervention or usual care. You have an equal chance of being assigned to either group.

If you are picked to be in the "telephone intervention" group, the research nurse will teach you how to use the telephone system for measuring symptoms. The research nurse also will ask you to practice using the telephone system. The telephone system will call you 2 times a week for 10 weeks and ask you to rate your pain and other symptoms and how much the symptoms interfere with your life. You can set up the most convenient times for the telephone calls. Rating your symptoms using the telephone system takes less than 5 minutes for each call.

Your symptom information from the telephone system will be given to your doctor and nurse at M. D. Anderson. The doctor or nurse will be notified right away by page or e-mail when one or more of these symptoms is severe: pain, shortness of breath, nausea, vomiting, drowsiness, sadness, and emotional distress. Patients in this group will also receive education from the telephone system about pain and pain treatments. If for some reason the telephone system is not working, the research staff will report your severe symptoms to your doctor of nurse, and give you the education about pain and pain treatments.

If you are assigned to the "usual care" group, then you will not be asked to report symptoms using the telephone system, and your symptom information from the questionnaires will not be given to your doctor and nurse at M. D. Anderson.

No matter what group you are assigned to, you will be asked to report all symptoms to your doctor and nurse during your visits to the oncology clinic. You will also be asked to call your doctor or nurse when symptoms are severe. The doctors and nurses will give you instructions about calling when your symptoms are severe.

You will be asked to fill out questionnaires during 2 regularly-scheduled clinic visits--at the visit 4-6 weeks after the study begins and at the visit 8-10 weeks after the study begins. These questionnaires measure pain and other symptoms, quality of life, and mood. Completing the questionnaires takes about 1 hour.

If you agree to participate in the companion caregiver study, the study staff will use your demographic and clinical data to study the influence of your symptoms on your caregiver's physical and mental health.

Your total participation in this study will be up to 10 weeks.

This is an investigational study. Up to 60 patients will take part in this multicenter study. About 10 will be enrolled at M. D. Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Disadvantaged African American or Hispanic females diagnosed with breast cancer aged 18 years or older with access to telephones.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of breast cancer
  2. African American or Hispanic female
  3. Receiving treatment at LBJ General Hospital, Ben Taub Hospital, or M.D. Anderson Cancer Center
  4. Socioeconomically disadvantaged, as indicated by hospital billing code
  5. 18 years of age or older
  6. Living in the United States
  7. Speaks English or Spanish
  8. "Pain worst" score of 4 or greater on the Brief Pain Inventory

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of psychosis or dementia
  2. No access to telephones
  3. Unable to use the IVR system due to physical limitations (e.g., hearing impairment)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Telephone Intervention
Automated Telephone Interactive Voice Response (IVR) system taking approximately 5 minutes, 2 times week for 10 weeks, to rate pain and symptoms.
Surveys approximately 1 hour each at 2 regularly scheduled clinic visits to rate pain and symptoms. Regardless of group, all symptoms are to be reported.
Обычный уход
Surveys approximately 1 hour each at 2 regularly scheduled clinic visits to rate pain and symptoms. Regardless of group, all symptoms are to be reported.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MDASI IVR Patient Symptom Assessment
Временное ограничение: Twice weekly
Twice weekly

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tito Mendoza, PHD, MS, MED, BS, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-0380
  • NCI-2012-02119 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
  • RSGT-05-219-01-CPPB (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Telephone Intervention

Подписаться