Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Automated Pain Intervention for Underserved Minority Breast Cancer Patients

15 april 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this psychosocial research study is to learn about treating pain and other symptoms of minority patients who have breast cancer. The study will test how well a special telephone system works for improving the pain and symptom management of these patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The special telephone system used in this study calls patients on a regular basis and asks them to report their symptoms. The patient's doctor or nurse is notified by a page or e-mail when one or more of these symptoms is severe: pain, shortness of breath, nausea, vomiting, drowsiness, sadness, and emotional distress. Researchers want to find out if using the telephone system is a better way to manage a patient's pain and symptoms than the normal method, in which the doctor and nurse would simply ask about pain and other symptoms.

You will be asked to complete several questionnaires during a visit to the oncology clinic. These questionnaires measure pain and other symptoms, quality of life, and mood. Completing the questionnaires takes about 1 hour. These will be completed during your first study visit (called the "baseline" visit.)

If you choose to take part in this study, you will be randomly assigned (as in the toss of a coin) to receive 1 of 2 treatment plans: telephone intervention or usual care. You have an equal chance of being assigned to either group.

If you are picked to be in the "telephone intervention" group, the research nurse will teach you how to use the telephone system for measuring symptoms. The research nurse also will ask you to practice using the telephone system. The telephone system will call you 2 times a week for 10 weeks and ask you to rate your pain and other symptoms and how much the symptoms interfere with your life. You can set up the most convenient times for the telephone calls. Rating your symptoms using the telephone system takes less than 5 minutes for each call.

Your symptom information from the telephone system will be given to your doctor and nurse at M. D. Anderson. The doctor or nurse will be notified right away by page or e-mail when one or more of these symptoms is severe: pain, shortness of breath, nausea, vomiting, drowsiness, sadness, and emotional distress. Patients in this group will also receive education from the telephone system about pain and pain treatments. If for some reason the telephone system is not working, the research staff will report your severe symptoms to your doctor of nurse, and give you the education about pain and pain treatments.

If you are assigned to the "usual care" group, then you will not be asked to report symptoms using the telephone system, and your symptom information from the questionnaires will not be given to your doctor and nurse at M. D. Anderson.

No matter what group you are assigned to, you will be asked to report all symptoms to your doctor and nurse during your visits to the oncology clinic. You will also be asked to call your doctor or nurse when symptoms are severe. The doctors and nurses will give you instructions about calling when your symptoms are severe.

You will be asked to fill out questionnaires during 2 regularly-scheduled clinic visits--at the visit 4-6 weeks after the study begins and at the visit 8-10 weeks after the study begins. These questionnaires measure pain and other symptoms, quality of life, and mood. Completing the questionnaires takes about 1 hour.

If you agree to participate in the companion caregiver study, the study staff will use your demographic and clinical data to study the influence of your symptoms on your caregiver's physical and mental health.

Your total participation in this study will be up to 10 weeks.

This is an investigational study. Up to 60 patients will take part in this multicenter study. About 10 will be enrolled at M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Disadvantaged African American or Hispanic females diagnosed with breast cancer aged 18 years or older with access to telephones.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of breast cancer
  2. African American or Hispanic female
  3. Receiving treatment at LBJ General Hospital, Ben Taub Hospital, or M.D. Anderson Cancer Center
  4. Socioeconomically disadvantaged, as indicated by hospital billing code
  5. 18 years of age or older
  6. Living in the United States
  7. Speaks English or Spanish
  8. "Pain worst" score of 4 or greater on the Brief Pain Inventory

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of psychosis or dementia
  2. No access to telephones
  3. Unable to use the IVR system due to physical limitations (e.g., hearing impairment)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Telephone Intervention
Automated Telephone Interactive Voice Response (IVR) system taking approximately 5 minutes, 2 times week for 10 weeks, to rate pain and symptoms.
Surveys approximately 1 hour each at 2 regularly scheduled clinic visits to rate pain and symptoms. Regardless of group, all symptoms are to be reported.
Gebruikelijke zorg
Surveys approximately 1 hour each at 2 regularly scheduled clinic visits to rate pain and symptoms. Regardless of group, all symptoms are to be reported.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MDASI IVR Patient Symptom Assessment
Tijdsspanne: Twice weekly
Twice weekly

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tito Mendoza, PHD, MS, MED, BS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-0380
  • NCI-2012-02119 (Register-ID: NCI CTRP)
  • RSGT-05-219-01-CPPB (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Telephone Intervention

3
Abonneren