Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография перфузии миокарда с использованием Регаденозона

8 апреля 2012 г. обновлено: Pamela Woodard, MD, Washington University School of Medicine

Возможность выявления ишемии миокарда с помощью МРТ с контрастированием первого прохода с использованием Регаденозона

Это пилотное исследование, чтобы определить, можно ли использовать препарат регаденозон во время магнитно-резонансной томографии для оценки областей плохого притока крови к сердцу.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что однократная инъекция регаденозона может быть использована вместо стандартной инфузии аденозина для создания коронарной вазодилатации и демонстрации ишемии миокарда во время перфузионной МРТ сердца с перфузией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное исследование, в котором предлагается оценить возможность использования регаденозона (Lexiscan, Astellas), недавно одобренного FDA агониста рецептора A2A, в качестве антиперфузионного агента при перфузионных МРТ-исследованиях сердца. Хотя регаденозон был одобрен FDA, он не был одобрен для конкретных показаний к применению: 1) при одновременном внутривенном введении контрастного вещества на основе гадолиния или 2) при магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Поскольку этот агент можно вводить внутривенно в виде одной болюсной дозы 400 мкг, а не в виде инфузии, его легче вводить, чем аденозин, во время МРТ-исследования.

Целями этого пилотного исследования являются: 1) продемонстрировать возможность использования регаденозона во время МРТ перфузии сердца для визуализации известных областей ишемии миокарда, как показано на SPECT-MPI и 2) описать протокол МРТ перфузии сердца с использованием регаденозона, который будет иметь потенциал для клинического использования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обратимые аномалии перфузии при клиническом исследовании SPECT-MPI с двумя изотопами в покое/аденозине, по крайней мере, в 2 смежных сегментах миокарда (на 17-сегментной модели)

Критерий исключения:

  • инфаркт миокарда, процедура реваскуляризации миокарда или прогрессирование стенокардии после обследования SPECT-MPI
  • беременность
  • аллергия на МР-контраст на основе гадолиния
  • скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 60 мл/мин/1,73 м2
  • противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, клипсы аневризмы головного мозга, шрапнель и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регаденозон CMR
Изображения по короткой оси сердца будут получены с использованием эхо-последовательности с повторением градиента, TR 2,3 мс/TE 1,1 мс, матрица 80*256, толщина среза 10 мм. Изображения будут получены во время мощного введения 0,075 ммоль/кг обычного МР-контрастного вещества на основе гадолиния со скоростью 5 мл/сек с последующим введением 15 мл физиологического раствора в локтевую вену. Визуализация перфузии будет выполняться в состоянии стресса и покоя. Стресс: Регаденозон 400 мкг будет вводиться внутривенно болюсно через антекубитальную канюлю. Сразу после инъекции начнется МРТ-сканирование и будет введено контрастное вещество. Отдых: через 10 минут визуализация в состоянии покоя будет выполнена точно так же, но без инъекции регаденозона. Для выявления позднего усиления восстановления инверсии ткани миокарда будут получены подготовленные изображения.
Лекарство: Регаденозон
Регаденозон 400 мкг вводят внутривенно болюсно через антекубитальную канюлю.
Другие имена:
  • Лексискан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность использования регаденозона при перфузионной МРТ сердца для визуализации участков ишемии миокарда по данным ОФЭКТ-МФИ.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Astellas Pharma US, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Pamela K. Woodard, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REGADENOSON.MRI.WUSTL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Регаденозон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться