Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardperfusion Magnetic Resonance Imaging med Regadenoson

8 april 2012 uppdaterad av: Pamela Woodard, MD, Washington University School of Medicine

Möjlighet att upptäcka myokardischemi genom förstapassage kontrast MRT med Regadenoson

Detta är en pilotstudie för att avgöra om läkemedlet regadenoson kan användas under magnetisk resonanstomografi för att bedöma områden med dåligt blodflöde till hjärtat.

Hypotesen för denna studie är att en enda injektion av regadenoson skulle kunna användas istället för en standardadenosininfusion för att producera kranskärlsutvidgning och demonstrera myokardischemi under första-passage perfusion av hjärt-MRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie som föreslår att man ska bedöma möjligheten att använda regadenoson (Lexiscan, Astellas), en nyligen godkänd A2A-receptoragonist av FDA, som stressperfusionsmedel i hjärt-MRI-perfusionsundersökningar. Regadenoson har godkänts av FDA, men det har inte godkänts för de specifika användningsindikationerna 1) under samtidig intravenös administrering av ett gadoliniumbaserat kontrastmedel, eller 2) under magnetisk resonanstomografi (MRT).

Eftersom detta medel kan ges intravenöst i en enda 400 mikrograms bolus, snarare än i en infusion, kan detta medel vara lättare att administrera än adenosin under en MRT-undersökning.

Målen för denna pilotstudie är: 1) Att demonstrera genomförbarheten av att använda regadenoson under hjärtperfusions-MR för att visualisera kända regioner av myokardischemi som demonstrerats på SPECT-MPI och 2) att beskriva ett hjärtperfusions-MR-protokoll med regadenoson som skulle ha potential att användas kliniskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • reversibla perfusionsavvikelser på en kliniskt beställd vila/adenosin-dubbelisotop SPECT-MPI i minst 2 sammanhängande myokardiska segment (per 17-segmentsmodell)

Exklusions kriterier:

  • hjärtinfarkt, myokardrevaskulariseringsprocedur eller progression av angina som inträffar efter SPECT-MPI-undersökningen
  • graviditet
  • gadoliniumbaserad MR-kontrastallergi
  • glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 60 ml/min/1,73 m2
  • kontraindikationer för MR-avbildning (pacemaker, aneurysmklämmor i hjärnan, schrapnel, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Regadenoson CMR
Bilder i hjärtats korta axel kommer att erhållas med en gradientåterkallad ekosekvens, TR 2,3 msek/TE 1,1 msek, 80*256 matris, skivtjocklek 10 mm. Bilder kommer att erhållas under kraftinjektion av 0,075 mmol/Kg av ett konventionellt gadoliniumbaserat MR-kontrastmedel med en hastighet av 5 mL/sek följt av en 15 mL saltlösningsspolning i en antecubital ven. Perfusionsavbildning kommer att utföras vid stress och vila. Stress: Regadenoson 400 mcg kommer att administreras IV bolus via en antecubital kanyl. Omedelbart efter injektionen påbörjas MR-skanning och kontrast ges. Vila: Efter 10 minuter kommer viloavbildning att utföras identiskt, men utan regadenosoninjektion. För att identifiera sen förstärkning av återhämtning av myokardvävnadsinversion kommer förberedda bilder att erhållas.
Läkemedel: Regadenoson
Regadenoson 400 mikrogram kommer att administreras IV bolus via en antecubital kanyl.
Andra namn:
  • Lexiscan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjligheten att använda regadenoson under hjärtperfusion MRI för att visualisera regioner av myokardischemi som demonstrerats på SPECT-MPI.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Astellas Pharma US, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela K. Woodard, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REGADENOSON.MRI.WUSTL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Regadenoson

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera