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使用 Regadenoson 的心肌灌注磁共振成像

2012年4月8日 更新者:Pamela Woodard, MD、Washington University School of Medicine

使用 Regadenoson 通过首过对比 MRI 检测心肌缺血的可行性

这是一项初步研究,旨在确定是否可以在磁共振成像过程中使用药物 regadenoson 来评估心脏血流不畅的区域。

这项研究的假设是,可以使用单次注射热加腺苷代替标准腺苷输注来产生冠状血管舒张并在首过灌注心脏 MRI 期间证明心肌缺血。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项初步研究,旨在评估使用最近 FDA 批准的 A2A 受体激动剂 regadenoson(Lexiscan,Astellas)作为心脏 MRI 灌注检查中的压力灌注剂的可行性。 虽然 regadenoson 已获得 FDA 的批准,但尚未批准其用于特定的使用适应症 1) 在同时静脉内施用基于钆的造影剂期间,或 2) 在磁共振成像 (MRI) 期间。

因为这种药物可以单次 400 微克推注而不是输液的形式静脉内给药,所以在 MRI 检查期间,这种药物可能比腺苷更容易给药。

该试点研究的目标是:1) 证明在心脏灌注 MRI 期间使用类伽腺苷可视化已知心肌缺血区域的可行性,如 SPECT-MPI 所示,以及 2) 描述使用类伽腺苷的心脏灌注 MRI 方案,该方案将具有具有临床应用潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 2 个连续的心肌节段(每个 17 节段模型)中临床有序的静息/腺苷双同位素 SPECT-MPI 的可逆灌注异常

排除标准:

  • SPECT-MPI 检查后发生的心肌梗塞、心肌血运重建术或心绞痛进展
  • 怀孕
  • 基于钆的 MR 造影剂过敏
  • 肾小球滤过率 (GFR) > 60 mL/min/1.73 平方米
  • MR 成像禁忌症(起搏器、脑动脉瘤夹、弹片等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Regadenoson CMR
心脏短轴中的图像将使用梯度回忆回波序列、TR 2.3 毫秒/TE 1.1 毫秒、80*256 矩阵、切片厚度 10 mm 获得。 将在以 5 mL/sec 的速度强力注射 0.075 mmol/Kg 传统钆基 MR 造影剂期间获得图像,然后将 15 mL 盐水冲洗到肘前静脉中。 灌注成像将在压力和休息时进行。 压力:Regadenoson 400 mcg 将通过肘前插管静脉推注。 注射后,将立即开始 MR 扫描并进行造影。 休息:10 分钟后,将进行相同的休息成像,但不注射类伽腺苷。 为了识别心肌组织反转恢复的晚期增强,将获得准备好的图像。
Regadenoson 400 微克将通过肘前插管静脉注射。
其他名称:
  • 词典

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
如 SPECT-MPI 所示,在心脏灌注 MRI 期间使用热加腺苷可视化心肌缺血区域的可行性。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pamela K. Woodard, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月14日

首次发布 (估计)

2009年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月8日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Regadenoson的临床试验

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