Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление неострыми симптомами поясничного отдела позвоночника в области гигиены труда: два испытания

17 марта 2015 г. обновлено: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

Распространенность симптомов поясничного отдела позвоночника в финской лесопромышленной компании. Эффективность мер первичной медико-санитарной помощи при неострых симптомах поясничного отдела позвоночника в области гигиены труда. Два отдельных рандомизированных контролируемых испытания (РКИ) разного уровня.

Цель этого исследования:

  • Эпидемиологическая часть: характеристики пациентов с болью в пояснице от лесозаготовительной компании в Финляндии. Данные собираются из баз данных по гигиене труда и из анкет, заполняемых самостоятельно.
  • Вмешательство: определить эффективность и рентабельность нескольких различных вмешательств у пациентов с подострой болью в пояснице (LBP) в области гигиены труда (OH).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые субъекты были разделены на два рандомизированных контролируемых испытания с названием «легкая» или «умеренная» боль в пояснице (вмешательства), а также легкое или естественное течение (NC) и умеренное или умеренное вмешательство в сравнении с NC.

Боль, инвалидность и качество жизни собирались в течение 2 лет с помощью самостоятельно заполняемых анкет, а данные об отсутствии болезни собирались из электронных записей в течение как минимум 4 лет наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

505

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 56 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-56 лет
  • настоящая занятость в компании

  • по крайней мере, один критерий из следующих критериев подходит для исследования:

    • неспецифическая БНС длительностью 2 нед и более
    • иррадиирующая, присутствующая боль в пояснице
    • рецидивирующая БНС (2 и более эпизодов в год)
    • отсутствие на работе из-за LBP
  • включенные субъекты также ответили, что у них была боль в пояснице в течение предыдущей недели до опроса (ВАШ ≥ 10 мм, визуальная аналоговая шкала 0-100 мм)

В зависимости от уровня боли пациенты позже были разделены на два отдельных РКИ: «легкая»: ВАШ 10–34 мм, «умеренная»: ВАШ 35 мм и более.

Критерий исключения:

  • выход на пенсию
  • симптомы острой компрессии нервных корешков
  • злокачественная опухоль
  • недавний перелом
  • тяжелый остеопороз
  • другое специфическое заболевание, препятствующее участию в последующем наблюдении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ББ

Субъекты получили буклет с обратной книгой, который представляет собой буклет с самостоятельной информацией о том, как справиться с симптомами в нижней части спины.

Включено в вмешательства «Легкая» и «Легкая против NC».
Другой: Мягкий
Одноуровневое вмешательство с долгосрочной эффективностью и экономической эффективностью было выполнено для пациентов, страдающих неострой легкой формой БНС в гигиене труда. Пациентов отбирали с помощью самостоятельно заполняемой почтовой анкеты.
Другой: Легкий против NC
Двухуровневое вмешательство с долгосрочной эффективностью и экономической эффективностью было выполнено для пациентов, страдающих неострой легкой степенью БНС в гигиене труда. Группы вмешательства сравнивали с группой NC - без вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ББ+А

Субъекты получили буклет с бэкграундом, а также устные рекомендации, основанные на бэкбуке, от специалиста по гигиене труда (медсестры OH или врача OH при легком или умеренном вмешательстве, соответственно).

Включено в вмешательства «Легкая» и «Легкая против NC». Рука также использовалась в качестве контроля при вмешательствах «Умеренная» и «Умеренная против NC».
Другой: Мягкий
Одноуровневое вмешательство с долгосрочной эффективностью и экономической эффективностью было выполнено для пациентов, страдающих неострой легкой формой БНС в гигиене труда. Пациентов отбирали с помощью самостоятельно заполняемой почтовой анкеты.
Другой: Легкий против NC
Двухуровневое вмешательство с долгосрочной эффективностью и экономической эффективностью было выполнено для пациентов, страдающих неострой легкой степенью БНС в гигиене труда. Группы вмешательства сравнивали с группой NC - без вмешательства.
Другой: Умеренный
Двухуровневое активное вмешательство с контрольной группой было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Пациентов отбирали с помощью самостоятельно заполняемой почтовой анкеты.
Другой: Умеренный против NC
Трехуровневое вмешательство с двумя контрольными группами было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Группы вмешательства РКИ сравнивали с группой NC, т.е. без вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДБК
В физиотерапевтической амбулатории проводилась поэтапная школьная программа, которая состояла из одночасовых занятий два или три раза в неделю в течение 12 недель под наблюдением специально обученного физиотерапевта. Рука включена в вмешательства MODerate и Moderate vs. NC.
Другой: Умеренный
Двухуровневое активное вмешательство с контрольной группой было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Пациентов отбирали с помощью самостоятельно заполняемой почтовой анкеты.
Другой: Умеренный против NC
Трехуровневое вмешательство с двумя контрольными группами было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Группы вмешательства РКИ сравнивали с группой NC, т.е. без вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПМУ
Интенсивная междисциплинарная программа реабилитации БНС была проведена в амбулаторном отделении физической медицины местной центральной больницы. Программа включала 3-недельный предварительный курс по 1,5 часа занятий 3 дня в неделю, за которым следовал 3-недельный интенсивный курс реабилитации по 6,5 часов в день 5 дней в неделю. Для каждого предмета была разработана персональная программа обучения активности, и пациенты позже были приглашены для последующего наблюдения в течение 1 года после первоначального курса. Рука включена в вмешательства MODerate и Moderate vs. NC.
Другой: Умеренный
Двухуровневое активное вмешательство с контрольной группой было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Пациентов отбирали с помощью самостоятельно заполняемой почтовой анкеты.
Другой: Умеренный против NC
Трехуровневое вмешательство с двумя контрольными группами было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Группы вмешательства РКИ сравнивали с группой NC, т.е. без вмешательства.
PLACEBO_COMPARATOR: Северная Каролина
Естественное течение боли в пояснице
Другой: Легкий против NC
Двухуровневое вмешательство с долгосрочной эффективностью и экономической эффективностью было выполнено для пациентов, страдающих неострой легкой степенью БНС в гигиене труда. Группы вмешательства сравнивали с группой NC - без вмешательства.
Другой: Умеренный против NC
Трехуровневое вмешательство с двумя контрольными группами было выполнено для пациентов, страдающих неострой, умеренной БНС в гигиене труда. Группы вмешательства РКИ сравнивали с группой NC, т.е. без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни отсутствия по болезни (конкретно для нижней части спины (LB), кроме LB, всего)
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36, 48 месяцев
6, 12, 24, 36, 48 месяцев
Боль в пояснице (ВАШ)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12, 24 месяца
0, 3, 6, 12, 24 месяца
Инвалидность (Роланд Моррис, 18 лет)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12, 24 месяца
0, 3, 6, 12, 24 месяца
Качество жизни (15-D)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12, 24 месяца
0, 3, 6, 12, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периоды отсутствия по болезни
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36, 48 месяцев
6, 12, 24, 36, 48 месяцев
Инвалидность (индекс Освестри)
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 месяца
3, 6, 12, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • Директор по исследованиям: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • Директор по исследованиям: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • Главный следователь: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • Директор по исследованиям: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Директор по исследованиям: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A18/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться