Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-akuuttien alaselän oireiden hallinta työterveydessä: kaksi koetta

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

Alaselkäoireiden esiintyvyys suomalaisessa metsäyhtiössä - Perusterveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus ei-akuuttien alaselän oireiden hoitoon työterveydessä. Kaksi erillistä satunnaistettua kontrolloitua koetta (RCT) eri tasoilla.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Epidemiologinen osa: suomalaisen metsäyhtiön alaselkäkipupotilaiden ominaisuudet. Tiedot kerätään työterveystietokannoista ja itse täytetyistä kyselylomakkeista.
  • Interventio: Selvittää useiden erilaisten interventioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta subakuuttia alaselkäkipua (LBP) sairastavilla työterveyshuollon (OH) potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset koehenkilöt jaettiin kahteen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joiden nimi oli "lievä" tai "kohtalainen" alaselkäkipututkimukset (interventiot) ja myös lievä vs. luonnollinen kulku (NC) ja kohtalainen vs. NC.

Kipu, vamma ja elämänlaatu kerättiin 2 vuoden ajalta omatoimisilla kyselylomakkeilla ja sairauspoissaolot kerättiin sähköisistä tiedoista vähintään 4 vuoden seuranta-ajalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

505

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00100
        • University of Helsinki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-56 vuotta
  • nykyinen työpaikka yrityksessä

  • vähintään yksi seuraavista kriteereistä kelpaa tutkimukseen:

    • epäspesifinen LBP, joka kestää 2 viikkoa tai enemmän
    • säteilevä, nykyinen alaselän kipu
    • toistuva LBP (vähintään 2 jaksoa vuodessa)
    • työpoissaolo LBP:n takia
  • mukana olleilla koehenkilöillä oli myös alaselkäkipuja edellisen viikon aikana ennen kyselyä (VAS ≥ 10 mm, visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm)

Kivun tason mukaan potilaat jaettiin myöhemmin kahteen erilliseen RCT:hen, "lievä": VAS 10mm - 34mm, "kohtalainen": VAS 35mm tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • eläkkeelle siirtyminen
  • akuutteja hermojuuren puristusoireita
  • pahanlaatuinen kasvain
  • äskettäinen murtuma
  • vaikea osteoporoosi
  • muu tietty sairaus, joka estää osallistumisen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: BB

Koehenkilöt saivat takakirjan vihkon, joka on itsetietovihko alaselän oireiden hallinnasta.

Sisältyy lieviin ja lieviin vs. NC-interventioihin.
Muut: Lievä
Työterveyshuollon ei-akuutista lievästä LBP:stä kärsiville potilaille toteutettiin yksitasoinen pitkän aikavälin tehokkuus ja kustannustehokkuus. Potilaat valittiin itsetehdyllä postikyselyllä.
Muut: Lievä vs. NC
Työterveyshuollon ei-akuutista lievästä LBP:stä kärsiville potilaille toteutettiin kaksitasoinen interventio, jolla oli pitkäaikainen tehokkuus ja kustannustehokkuus. Interventiovarsia verrattiin NC - ei interventioryhmään.
KOKEELLISTA: BB+A

Koehenkilöt saivat työterveysalan ammattilaisen takakirjan ja myös suullisia neuvoja takakirjaan perustuen (vastaavasti työterveyshoitaja tai työterveyslääkäri lievässä tai kohtalaisessa hoidossa).

Sisältyy lieviin ja lieviin vs. NC-interventioihin. Käsivartta käytettiin myös kontrollina kohtalainen ja kohtalainen vs. NC -interventioissa.
Muut: Lievä
Työterveyshuollon ei-akuutista lievästä LBP:stä kärsiville potilaille toteutettiin yksitasoinen pitkän aikavälin tehokkuus ja kustannustehokkuus. Potilaat valittiin itsetehdyllä postikyselyllä.
Muut: Lievä vs. NC
Työterveyshuollon ei-akuutista lievästä LBP:stä kärsiville potilaille toteutettiin kaksitasoinen interventio, jolla oli pitkäaikainen tehokkuus ja kustannustehokkuus. Interventiovarsia verrattiin NC - ei interventioryhmään.
Muut: Kohtalainen
Kaksitasoinen aktiivinen interventio kontrolliryhmän kanssa suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. Potilaat valittiin itsetehdyllä postikyselyllä.
Muut: Keskitaso vs. NC
Kolmitasoinen interventio kahdella kontrolliryhmällä suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. RCT-interventioryhmiä verrattiin NC-ryhmään - eli ei interventiota.
KOKEELLISTA: DBC
Fysioterapiapoliklinikalla toteutettiin asteittainen aktiviteettiohjelma, joka koostui tunnin mittaisesta harjoituksesta kahdesti tai kolmesti viikossa ja kesti 12 viikkoa ja jota ohjasi erityisesti koulutettu fysioterapeutti. Käsivarsi sisältyy kohtalainen ja kohtalainen vs. NC -interventioihin.
Muut: Kohtalainen
Kaksitasoinen aktiivinen interventio kontrolliryhmän kanssa suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. Potilaat valittiin itsetehdyllä postikyselyllä.
Muut: Keskitaso vs. NC
Kolmitasoinen interventio kahdella kontrolliryhmällä suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. RCT-interventioryhmiä verrattiin NC-ryhmään - eli ei interventiota.
KOKEELLISTA: PMU
Intensiivinen, monialainen LBP-kuntoutusohjelma toteutettiin paikallisen keskussairaalan fysikaalisen lääketieteen avohoitoyksikössä. Ohjelma sisälsi 3 viikon 1,5 tunnin esikurssin 3 päivänä viikossa, jota seurasi tiiviisti 3 viikon intensiivinen kuntoutuskurssi 6,5 tuntia päivässä 5 päivänä viikossa. Jokaiselle oppiaineelle tehtiin henkilökohtainen arvosteltu aktiivisuuskoulutusohjelma ja potilaat kutsuttiin myöhemmin seurantakäynnille vuoden sisällä alkukurssista. Käsivarsi sisältyy kohtalainen ja kohtalainen vs. NC -interventioihin.
Muut: Kohtalainen
Kaksitasoinen aktiivinen interventio kontrolliryhmän kanssa suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. Potilaat valittiin itsetehdyllä postikyselyllä.
Muut: Keskitaso vs. NC
Kolmitasoinen interventio kahdella kontrolliryhmällä suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. RCT-interventioryhmiä verrattiin NC-ryhmään - eli ei interventiota.
PLACEBO_COMPARATOR: NC
Alaselkäkivun luonnollinen kulku
Muut: Lievä vs. NC
Työterveyshuollon ei-akuutista lievästä LBP:stä kärsiville potilaille toteutettiin kaksitasoinen interventio, jolla oli pitkäaikainen tehokkuus ja kustannustehokkuus. Interventiovarsia verrattiin NC - ei interventioryhmään.
Muut: Keskitaso vs. NC
Kolmitasoinen interventio kahdella kontrolliryhmällä suoritettiin potilaille, jotka kärsivät ei-akuutista, kohtalaisesta LBP:stä työterveyshuollossa. RCT-interventioryhmiä verrattiin NC-ryhmään - eli ei interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairauspoissaolopäivät (LB-kohtainen, muu kuin LB, yhteensä)
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36, 48 kuukautta
6, 12, 24, 36, 48 kuukautta
Alaselän kipu (VAS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
Vammaisuus (Roland Morris 18)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
Elämänlaatu (15-D)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
0, 3, 6, 12, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairauspoissaoloajat
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36, 48 kuukautta
6, 12, 24, 36, 48 kuukautta
Vammaisuus (Oswestryn indeksi)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
3, 6, 12, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • Opintojohtaja: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • Opintojohtaja: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • Päätutkija: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • Opintojohtaja: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A18/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Lievä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa