이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직업 건강에서 비급성 요통 증상 관리: 2건의 시험

2015년 3월 17일 업데이트: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

핀란드 임업 회사에서 요통 증상의 유병률 - 직업 건강에서 비급성 요통 증상에 대한 일차 의료 중재의 효과. 다양한 수준의 두 가지 개별 무작위 대조 시험(RCT).

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 역학적 부분: 핀란드 임업 회사의 요통 환자 특성. 데이터는 직업 건강 데이터베이스 및 자체 관리 설문지에서 수집됩니다.
  • 개입: 직업 건강(OH)에서 아급성 요통(LBP) 환자에 대한 여러 가지 다른 개입의 효과 및 비용 효율성을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 대상자는 "경증" 또는 "중등도" 요통 시험(개입)과 경증 대 자연 경과(NC) 및 중등도 대 NC 중재라는 이름으로 두 개의 무작위 대조 시험으로 나뉘었습니다.

통증, 장애 및 삶의 질은 자기 관리 설문지에 의해 최대 2년까지 수집되었고, 결근은 최소 4년의 추적 기간 동안 전자 기록에서 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00100
        • University of Helsinki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-56세
  • 회사에서 현재 고용

  • 연구에 적합한 다음 중 적어도 하나의 기준:

    • 2주 이상 지속되는 비특이적 요통
    • 방사형, 현재의 요통
    • 재발성 요통(연간 2회 이상)
    • 요통으로 인한 결근
  • 포함된 피험자는 설문 전 주 동안 허리 통증이 있다고 응답했습니다(VAS ≥ 10 mm, Visual Analogue Scale 0-100 mm).

통증 수준에 따라 환자는 나중에 두 개의 개별 RCT로 나뉘었습니다. "가벼운": VAS 10mm - 34mm, "보통": VAS 35mm 이상.

제외 기준:

  • 퇴직
  • 급성 신경근 압박 증상
  • 악성 종양
  • 최근 골절
  • 심한 골다공증
  • 후속 조치 참여를 방해하는 기타 특정 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비비

피험자들은 요통 증상 관리에 관한 자기 정보 소책자인 백북 소책자를 받았습니다.

경도 및 경도 대 NC 개입에 포함됨.
다른: 경증
직업 건강에서 비급성 경도 수준의 LBP로 고통받는 환자를 위해 장기 효과 및 비용 효율성을 갖춘 1단계 개입이 실행되었습니다. 자가 관리 우편 설문지를 사용하여 환자를 선택했습니다.
다른: 마일드 대 NC
직업 건강에서 비급성 경도 수준의 LBP로 고통받는 환자를 위해 장기 효과와 비용 효율성을 갖춘 2단계 중재가 실행되었습니다. 개입군을 NC(개입 없음 그룹)와 비교했습니다.
실험적: 비비+에이

피험자는 백북 소책자와 산업 보건 전문가의 백북을 기반으로 구두 조언을 받았습니다(각각 경도 또는 중등도 개입의 OH 간호사 또는 OH 의사).

경도 및 경도 대 NC 개입에 포함됨. Arm은 또한 중간 및 중간 대 NC 개입에서 대조군으로 사용되었습니다.
다른: 경증
직업 건강에서 비급성 경도 수준의 LBP로 고통받는 환자를 위해 장기 효과 및 비용 효율성을 갖춘 1단계 개입이 실행되었습니다. 자가 관리 우편 설문지를 사용하여 환자를 선택했습니다.
다른: 마일드 대 NC
직업 건강에서 비급성 경도 수준의 LBP로 고통받는 환자를 위해 장기 효과와 비용 효율성을 갖춘 2단계 중재가 실행되었습니다. 개입군을 NC(개입 없음 그룹)와 비교했습니다.
다른: 보통의
직업 건강에서 비급성, 중등도 요통을 앓고 있는 환자를 대상으로 대조군과 함께 2단계 능동 개입이 실행되었습니다. 자가 관리 우편 설문지를 사용하여 환자를 선택했습니다.
다른: 보통 대 NC
직업 건강에서 비급성, 중등도 LBP로 고통받는 환자를 위해 2개의 대조군으로 3단계 중재가 실행되었습니다. RCT 개입 그룹을 NC 그룹과 비교했습니다(즉, 개입 없음).
실험적: DBC
등급별 활동 백 스쿨 프로그램은 특별히 훈련된 물리 치료사의 감독하에 12주 동안 지속되는 일주일에 두 번 또는 세 번 1시간 세션으로 구성된 물리 치료 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. Arm은 중간 중재 및 중간 대 NC 개입에 포함됩니다.
다른: 보통의
직업 건강에서 비급성, 중등도 요통을 앓고 있는 환자를 대상으로 대조군과 함께 2단계 능동 개입이 실행되었습니다. 자가 관리 우편 설문지를 사용하여 환자를 선택했습니다.
다른: 보통 대 NC
직업 건강에서 비급성, 중등도 LBP로 고통받는 환자를 위해 2개의 대조군으로 3단계 중재가 실행되었습니다. RCT 개입 그룹을 NC 그룹과 비교했습니다(즉, 개입 없음).
실험적: PMU
집중적이고 종합적인 LBP 재활 프로그램이 지역 중앙 병원의 물리 의학 외래 환자 병동에서 수행되었습니다. 이 프로그램에는 주당 3일, 1.5시간 세션의 3주 사전 과정이 포함되었으며, 그 다음에는 주당 5일 동안 하루 6.5시간의 3주 집중 재활 과정이 뒤따랐습니다. 각 과목에 대해 개인별 등급별 활동 훈련 프로그램을 만들었고, 환자는 초기 코스의 1년 이내에 후속 방문을 위해 나중에 호출되었습니다. Arm은 중간 중재 및 중간 대 NC 개입에 포함됩니다.
다른: 보통의
직업 건강에서 비급성, 중등도 요통을 앓고 있는 환자를 대상으로 대조군과 함께 2단계 능동 개입이 실행되었습니다. 자가 관리 우편 설문지를 사용하여 환자를 선택했습니다.
다른: 보통 대 NC
직업 건강에서 비급성, 중등도 LBP로 고통받는 환자를 위해 2개의 대조군으로 3단계 중재가 실행되었습니다. RCT 개입 그룹을 NC 그룹과 비교했습니다(즉, 개입 없음).
플라시보_COMPARATOR: 체크 안함
요통의 자연스러운 경과
다른: 마일드 대 NC
직업 건강에서 비급성 경도 수준의 LBP로 고통받는 환자를 위해 장기 효과와 비용 효율성을 갖춘 2단계 중재가 실행되었습니다. 개입군을 NC(개입 없음 그룹)와 비교했습니다.
다른: 보통 대 NC
직업 건강에서 비급성, 중등도 LBP로 고통받는 환자를 위해 2개의 대조군으로 3단계 중재가 실행되었습니다. RCT 개입 그룹을 NC 그룹과 비교했습니다(즉, 개입 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병가 일수(허리(LB) 특정, LB 이외, 합계)
기간: 6, 12, 24, 36, 48개월
6, 12, 24, 36, 48개월
요통(VAS)
기간: 0, 3, 6, 12, 24개월
0, 3, 6, 12, 24개월
장애(롤랜드 모리스 18)
기간: 0, 3, 6, 12, 24개월
0, 3, 6, 12, 24개월
삶의 질(15-D)
기간: 0, 3, 6, 12, 24개월
0, 3, 6, 12, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질병 결근 기간
기간: 6, 12, 24, 36, 48개월
6, 12, 24, 36, 48개월
장애(Oswestry 지수)
기간: 3, 6, 12, 24개월
3, 6, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

협력자

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

수사관

  • 연구 책임자: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • 연구 책임자: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • 연구 책임자: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • 수석 연구원: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • 연구 책임자: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • 연구 책임자: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A18/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

경증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다