Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met niet-acute lage-rugsymptomen op het werk: twee onderzoeken

17 maart 2015 bijgewerkt door: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

De prevalentie van lage rugklachten in een Fins bosbouwbedrijf - Effectiviteit van eerstelijnszorginterventies voor niet-acute lage rugklachten op het werk. Twee afzonderlijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) van verschillende niveaus.

Het doel van deze studie is:

  • Epidemiologisch deel: kenmerken van patiënten met lage rugpijn van een bosbouwbedrijf in Finland. Gegevens worden verzameld uit databanken op het gebied van gezondheid op het werk en zelf ingevulde vragenlijsten.
  • Interventie: het bepalen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van verschillende interventies bij patiënten met subacute lage-rugpijn (LBP) in de arbeidsgeneeskunde (OH).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende proefpersonen werden verdeeld in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met de naam "milde" of "matige" lage-rugpijnonderzoeken (interventies) en ook milde versus natuurlijke beloop (NC) en matige versus NC-interventies.

Pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven werden verzameld tot 2 jaar door zelf in te vullen vragenlijsten en ziekteverzuim werd verzameld uit elektronische dossiers voor een follow-up van ten minste 4 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

505

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • University of Helsinki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 56 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-56 jaar
  • huidige baan bij het bedrijf

  • ten minste één van de volgende criteria kwam in aanmerking voor het onderzoek:

    • niet-specifieke lage rugpijn met een duur van 2 weken of langer
    • uitstralende, huidige lage rugpijn
    • terugkerende LRP (2 of meer afleveringen per jaar)
    • werkverzuim vanwege LRP
  • geïncludeerde proefpersonen reageerden ook met lage rugpijn in de voorgaande week voorafgaand aan de vragenlijst (VAS ≥ 10 mm, visueel analoge schaal 0-100 mm)

Volgens pijnniveau werden patiënten later verdeeld in twee afzonderlijke RCT's, "mild": VAS 10 mm - 34 mm, "matig": VAS 35 mm of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • pensionering
  • acute symptomen van zenuwwortelcompressie
  • kwaadaardige tumor
  • recente breuk
  • ernstige osteoporose
  • andere specifieke ziekte die deelname aan de follow-up verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: BB

De proefpersonen ontvingen het rugboekboekje, een boekje met zelfinformatie over het omgaan met lage rugklachten.

Inbegrepen in de milde en milde vs. NC-interventies.
Ander: Mild
Een interventie op één niveau met effectiviteit en kosteneffectiviteit op de lange termijn werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute milde LRP in de arbeidsgeneeskunde. Patiënten werden geselecteerd met behulp van een zelf-toegediende vragenlijst per post.
Ander: Mild versus NC
Een interventie op twee niveaus met effectiviteit en kosteneffectiviteit op de lange termijn werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute milde lage rugpijn op het werk. Interventiearmen werden vergeleken met NC - geen interventiegroep.
EXPERIMENTEEL: BB+A

Proefpersonen ontvingen een boekje met het boekje en ook mondeling advies op basis van het boekje door de bedrijfsgeneeskundige (respectievelijk OH-verpleegkundige of OH-arts in lichte of matige interventie).

Inbegrepen in de milde en milde vs. NC-interventies. Arm werd ook gebruikt als controle bij de matige en matige vs. NC-interventies.
Ander: Mild
Een interventie op één niveau met effectiviteit en kosteneffectiviteit op de lange termijn werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute milde LRP in de arbeidsgeneeskunde. Patiënten werden geselecteerd met behulp van een zelf-toegediende vragenlijst per post.
Ander: Mild versus NC
Een interventie op twee niveaus met effectiviteit en kosteneffectiviteit op de lange termijn werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute milde lage rugpijn op het werk. Interventiearmen werden vergeleken met NC - geen interventiegroep.
Ander: Gematigd
Een actieve interventie op twee niveaus met een controlegroep werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. Patiënten werden geselecteerd met behulp van een zelf-toegediende vragenlijst per post.
Ander: Matig versus NC
Een interventie op drie niveaus met twee controlegroepen werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. RCT-interventiegroepen werden vergeleken met NC-groep - d.w.z. geen interventie.
EXPERIMENTEEL: DBC
Een back-schoolprogramma met graduele activiteiten werd uitgevoerd in een polikliniek voor fysiotherapie en bestond uit twee of drie keer per week een sessie van een uur, gedurende 12 weken, onder supervisie van een speciaal opgeleide fysiotherapeut. Arm is opgenomen in de interventies matig en matig vs. NC.
Ander: Gematigd
Een actieve interventie op twee niveaus met een controlegroep werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. Patiënten werden geselecteerd met behulp van een zelf-toegediende vragenlijst per post.
Ander: Matig versus NC
Een interventie op drie niveaus met twee controlegroepen werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. RCT-interventiegroepen werden vergeleken met NC-groep - d.w.z. geen interventie.
EXPERIMENTEEL: PMU
Een intensief, multidisciplinair LRP-revalidatieprogramma werd uitgevoerd op een polikliniek voor fysische geneeskunde in het plaatselijke Centrale Ziekenhuis. Het programma omvatte een pre-cursus van 3 weken van 1,5 uur per dag, 3 dagen per week, op de voet gevolgd door een 3 weken durende intensieve revalidatiekuur van 6,5 uur per dag gedurende 5 dagen per week. Voor elke proefpersoon werd een persoonlijk trainingsprogramma met gegradeerde activiteiten gemaakt en de patiënten werden later binnen 1 jaar na de initiële cursus opgeroepen voor een vervolgbezoek. Arm is opgenomen in de interventies matig en matig vs. NC.
Ander: Gematigd
Een actieve interventie op twee niveaus met een controlegroep werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. Patiënten werden geselecteerd met behulp van een zelf-toegediende vragenlijst per post.
Ander: Matig versus NC
Een interventie op drie niveaus met twee controlegroepen werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. RCT-interventiegroepen werden vergeleken met NC-groep - d.w.z. geen interventie.
PLACEBO_COMPARATOR: NC
Natuurlijk beloop van lage rugpijn
Ander: Mild versus NC
Een interventie op twee niveaus met effectiviteit en kosteneffectiviteit op de lange termijn werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute milde lage rugpijn op het werk. Interventiearmen werden vergeleken met NC - geen interventiegroep.
Ander: Matig versus NC
Een interventie op drie niveaus met twee controlegroepen werd uitgevoerd voor patiënten die leden aan niet-acute, matige lage rugpijn op het werk. RCT-interventiegroepen werden vergeleken met NC-groep - d.w.z. geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekteverzuimdagen (Low back (LB) specifiek, anders dan LB, totaal)
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 36, 48 maanden
6, 12, 24, 36, 48 maanden
Lage rugpijn (VAS)
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12, 24 maanden
0, 3, 6, 12, 24 maanden
Handicap (Roland Morris 18)
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12, 24 maanden
0, 3, 6, 12, 24 maanden
Kwaliteit van leven (15-D)
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12, 24 maanden
0, 3, 6, 12, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Periodes van ziekteverzuim
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 36, 48 maanden
6, 12, 24, 36, 48 maanden
Handicap (index van Oswestry)
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 maanden
3, 6, 12, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • Studie directeur: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • Studie directeur: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • Studie directeur: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studie directeur: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A18/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Mild

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren