Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie nieostrymi objawami dolnego odcinka kręgosłupa w zdrowiu zawodowym: dwie próby

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

Częstość występowania objawów dolnego odcinka kręgosłupa w fińskiej firmie leśnej — skuteczność interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku nieostrych objawów dolnego odcinka kręgosłupa w higienie pracy. Dwa oddzielne badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) na różnych poziomach.

Celem tego badania jest:

  • Część epidemiologiczna: charakterystyka pacjentów z bólem krzyża z firmy leśnej w Finlandii. Dane są zbierane z baz danych dotyczących zdrowia w miejscu pracy i samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy.
  • Interwencja: Aby określić skuteczność i opłacalność kilku różnych interwencji u pacjentów z podostrym bólem krzyża (LBP) w obszarze zdrowia zawodowego (OH).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy zostali podzieleni na dwa randomizowane badania kontrolowane pod nazwą „łagodne” lub „umiarkowane” badania bólu krzyża (interwencje), a także interwencje o łagodnym lub naturalnym przebiegu (NC) i umiarkowanym vs. NC.

Ból, niepełnosprawność i jakość życia były gromadzone przez okres do 2 lat za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, a absencje chorobowe zbierano z zapisów elektronicznych przez okres co najmniej 4 lat obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 56 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-56 lat
  • obecne zatrudnienie w firmie

  • co najmniej jedno kryterium spośród poniższych zakwalifikowanych do badania:

    • niespecyficzne LBP trwające 2 tygodnie lub dłużej
    • promieniujący, obecny ból krzyża
    • nawracające LBP (2 lub więcej epizodów rocznie)
    • nieobecność w pracy z powodu LBP
  • uwzględnieni pacjenci również odpowiedzieli na ból krzyża w poprzednim tygodniu przed kwestionariuszem (VAS ≥ 10 mm, wizualna skala analogowa 0-100 mm)

W zależności od poziomu bólu, pacjentów podzielono później na dwa oddzielne RCT, „łagodne”: VAS 10 mm - 34 mm, „umiarkowane”: VAS 35 mm lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • emerytura
  • objawy ostrego ucisku na korzenie nerwowe
  • guz złośliwy
  • niedawne złamanie
  • ciężka osteoporoza
  • inna specyficzna choroba uniemożliwiająca udział w obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Nocleg ze śniadaniem

Badani otrzymali książeczkę z powrotem, która jest broszurą zawierającą samodzielne informacje na temat radzenia sobie z objawami dolnego odcinka kręgosłupa.

Zawarte w interwencjach Łagodne i Łagodne vs. NC.
Inny: Łagodny
Jednopoziomowa interwencja o długoterminowej skuteczności i opłacalności została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostry łagodny LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Pacjenci zostali wybrani za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza pocztowego.
Inny: Łagodny kontra NC
Dwupoziomowa interwencja o długoterminowej skuteczności i opłacalności została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostry, łagodny LBP w medycynie pracy. Ramiona interwencyjne porównano z NC – bez grupy interwencyjnej.
EKSPERYMENTALNY: BB+A

Badani otrzymali książeczkę z przeszłością, a także porady ustne oparte na książeczce od lekarza medycyny pracy (odpowiednio pielęgniarki lub lekarza dyżurnego w łagodnej lub umiarkowanej interwencji).

Zawarte w interwencjach Łagodne i Łagodne vs. NC. Ramię stosowano również jako kontrolę w interwencjach Umiarkowane i Umiarkowane vs. NC.
Inny: Łagodny
Jednopoziomowa interwencja o długoterminowej skuteczności i opłacalności została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostry łagodny LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Pacjenci zostali wybrani za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza pocztowego.
Inny: Łagodny kontra NC
Dwupoziomowa interwencja o długoterminowej skuteczności i opłacalności została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostry, łagodny LBP w medycynie pracy. Ramiona interwencyjne porównano z NC – bez grupy interwencyjnej.
Inny: Umiarkowany
Dwupoziomowa aktywna interwencja z grupą kontrolną została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Pacjenci zostali wybrani za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza pocztowego.
Inny: Umiarkowany kontra NC
Trzypoziomowa interwencja z dwiema grupami kontrolnymi została przeprowadzona dla pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Grupy interwencji RCT porównano z grupą NC – tj. bez interwencji.
EKSPERYMENTALNY: DBC
W poradni fizjoterapeutycznej prowadzony był program zajęć stopniowanych, polegający na godzinnych sesjach 2-3 razy w tygodniu, trwających 12 tygodni, pod okiem specjalnie przeszkolonego fizjoterapeuty. Ramię obejmuje interwencje Umiarkowane i Umiarkowane vs. NC.
Inny: Umiarkowany
Dwupoziomowa aktywna interwencja z grupą kontrolną została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Pacjenci zostali wybrani za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza pocztowego.
Inny: Umiarkowany kontra NC
Trzypoziomowa interwencja z dwiema grupami kontrolnymi została przeprowadzona dla pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Grupy interwencji RCT porównano z grupą NC – tj. bez interwencji.
EKSPERYMENTALNY: PMU
Intensywny, multidyscyplinarny program rehabilitacji LBP prowadzony był w poradni medycyny fizykalnej w miejscowym Szpitalu Centralnym. Program obejmował 3-tygodniowy kurs wstępny trwający 1,5 godziny przez 3 dni w tygodniu, po którym następował 3-tygodniowy intensywny kurs rehabilitacyjny trwający 6,5 godziny dziennie przez 5 dni w tygodniu. Dla każdego uczestnika sporządzono indywidualny program ćwiczeń z stopniowaną aktywnością, a później pacjenci zostali wezwani na wizytę kontrolną w ciągu 1 roku od początkowego kursu. Ramię obejmuje interwencje Umiarkowane i Umiarkowane vs. NC.
Inny: Umiarkowany
Dwupoziomowa aktywna interwencja z grupą kontrolną została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Pacjenci zostali wybrani za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza pocztowego.
Inny: Umiarkowany kontra NC
Trzypoziomowa interwencja z dwiema grupami kontrolnymi została przeprowadzona dla pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Grupy interwencji RCT porównano z grupą NC – tj. bez interwencji.
PLACEBO_COMPARATOR: NC
Naturalny przebieg bólu krzyża
Inny: Łagodny kontra NC
Dwupoziomowa interwencja o długoterminowej skuteczności i opłacalności została przeprowadzona u pacjentów cierpiących na nieostry, łagodny LBP w medycynie pracy. Ramiona interwencyjne porównano z NC – bez grupy interwencyjnej.
Inny: Umiarkowany kontra NC
Trzypoziomowa interwencja z dwiema grupami kontrolnymi została przeprowadzona dla pacjentów cierpiących na nieostre, umiarkowane LBP w zakresie zdrowia zawodowego. Grupy interwencji RCT porównano z grupą NC – tj. bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni absencji chorobowej (z uwzględnieniem dolnej części pleców (LB), inne niż LB, ogółem)
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 miesięcy
6, 12, 24, 36, 48 miesięcy
Ból krzyża (VAS)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12, 24 miesiące
0, 3, 6, 12, 24 miesiące
Niepełnosprawność (Roland Morris 18)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12, 24 miesiące
0, 3, 6, 12, 24 miesiące
Jakość życia (15-D)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12, 24 miesiące
0, 3, 6, 12, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Okresy absencji chorobowej
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 miesięcy
6, 12, 24, 36, 48 miesięcy
Niepełnosprawność (wskaźnik Oswestry'ego)
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące
3, 6, 12, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • Dyrektor Studium: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • Dyrektor Studium: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • Główny śledczy: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • Dyrektor Studium: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Dyrektor Studium: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A18/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Łagodny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj